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根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的通知《關(guān)于印發(fā)

截至2022年5月底,已發(fā)布了共計58項(xiàng)9706系列標(biāo)準(zhǔn)。其中,通用標(biāo)準(zhǔn)為1項(xiàng),列出了7項(xiàng)并列標(biāo)準(zhǔn),而專用標(biāo)準(zhǔn)則有50項(xiàng)。為了進(jìn)一步做好這一系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施準(zhǔn)備工作,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心制定了2022年下半年的9706系列標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)計劃。該計劃旨在對已發(fā)布的9706系列國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫培訓(xùn),并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況進(jìn)一步組織開展宣貫培訓(xùn)。具體的培訓(xùn)時間和地點(diǎn)以培訓(xùn)通知為準(zhǔn)

一、多通道信號分析儀 根據(jù)YY 9706.108-2021醫(yī)用電氣設(shè)備的測試要求,GB/T 3767-2016的聲壓法以及GB /T 6882-2016的聲壓法,可以測量噪聲并滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。在投標(biāo)文件中需要提供承諾書,并加蓋投標(biāo)單位公章。 該信號分析儀具有10個輸入通道,頻率范圍為0.5Hz~80kHz,保證在1kHz基準(zhǔn)下的準(zhǔn)確度為0.1dB

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1、ICS 11.040.55 C 39中華人民共和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.2402021 代替 YY 08962013醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求Medical electrical equipment Part 2-40: Particular requirements for thebasic safety and essential

GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)是我國醫(yī)療器械企業(yè)在開發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)用電氣設(shè)備時的重要準(zhǔn)則。新版系列標(biāo)準(zhǔn)包括GB9706.1,在2023年5月1日開始實(shí)施。為了促進(jìn)GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和培訓(xùn)工作,省藥監(jiān)局決定舉辦GB9706.1-2020和YY9706.102-2021公益培訓(xùn)。以下是培訓(xùn)的相關(guān)事項(xiàng)通知: 一、培訓(xùn)對象: 1. 省內(nèi)有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)質(zhì)量管理
