GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)是我國醫(yī)療器械企業(yè)在開發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)用電氣設(shè)備時的重要準(zhǔn)則。新版系列標(biāo)準(zhǔn)包括GB9706.1，在2023年5月1日開始實(shí)施。為了促進(jìn)GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和培訓(xùn)工作，省藥監(jiān)局決定舉辦GB9706.1-2020和YY9706.102-2021公益培訓(xùn)。以下是培訓(xùn)的相關(guān)事項(xiàng)通知：

一、培訓(xùn)對象：

1. 省內(nèi)有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)質(zhì)量管理、檢驗(yàn)等相關(guān)人員；

2. 省內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容：

1. GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的培訓(xùn)內(nèi)容包括：

- GB9706.1-2020和GB9706.1-2007版本的主要區(qū)別；

- GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)條款的解讀和實(shí)施注意事項(xiàng)；

- GB9706.1-2020新版檢測的送檢要求。

2. YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)內(nèi)容包括：

- 醫(yī)療器械電氣安全專用標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施情況；

- YY9706.102-2021與YY0505-2012版本的差異；

- YY9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)條款的解讀；

- YY9706.102-2021新版檢測的送檢要求。

三、培訓(xùn)時間和方式：

培訓(xùn)方式為線上直播，具體直播入口將在報名后告知。

四、其他事項(xiàng)：

本次培訓(xùn)為公益培訓(xùn)，由省藥監(jiān)局主辦，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院承辦，不收取培訓(xùn)費(fèi)。

報名方式為使用微信掃描下方二維碼進(jìn)群報名，也可以添加聯(lián)系人微信邀請進(jìn)群。為了確保培訓(xùn)效果，請每人只加一個群，不要重復(fù)加群。

培訓(xùn)一群

培訓(xùn)二群

培訓(xùn)三群

【END】

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