截至2022年5月底，已發(fā)布了共計(jì)58項(xiàng)9706系列標(biāo)準(zhǔn)。其中，通用標(biāo)準(zhǔn)為1項(xiàng)，列出了7項(xiàng)并列標(biāo)準(zhǔn)，而專用標(biāo)準(zhǔn)則有50項(xiàng)。為了進(jìn)一步做好這一系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施準(zhǔn)備工作，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心制定了2022年下半年的9706系列標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)計(jì)劃。該計(jì)劃旨在對(duì)已發(fā)布的9706系列國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫培訓(xùn)，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況進(jìn)一步組織開(kāi)展宣貫培訓(xùn)。具體的培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)以培訓(xùn)通知為準(zhǔn)，并歡迎各界積極參加培訓(xùn)。

以下是2022年下半年9706系列標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)計(jì)劃表：

序號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱

計(jì)劃時(shí)間

歸口標(biāo)委會(huì)及聯(lián)系電話

1

GB 9706.1-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備?第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

2022年9月

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10)

聯(lián)系電話：021-38019900-1275

2

YY 9706.102-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備?第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求?并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容?要求和試驗(yàn)

3

YY/T 9706.106-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備?第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求?并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性

2022年7月、9月

4

YY 9706.108-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備?第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求?并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南

2022年9月

5

YY/T 9706.110-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備?第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求?并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開(kāi)發(fā)要求

6

YY 9706.111-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備??第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求?并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

7

YY 9706.112-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備?第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求?并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

8

GB 9706.265-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

2022年10月

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC1）

聯(lián)系電話：024-83780149

9

GB 9706.243-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

10

GB 9706.263-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-63部分：口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求

11

GB 9706.103-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備?第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求?并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)

12

GB 9706.228-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求

13

GB 9706.244-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-44部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

14

GB 9706.245-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

15

GB 9706.254-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

16

YY 9706.262-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2022年第三季度

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC2）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2020年發(fā)布，聯(lián)系電話為027-86779366，計(jì)劃于2022年第四季度進(jìn)行更新。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC2）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2020年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC3）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2020年7月發(fā)布，計(jì)劃于2022年7月中下旬進(jìn)行更新，聯(lián)系電話為010-57901369。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC3）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC3）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2022年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC3）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2022年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC3）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布，計(jì)劃于2022年9月-10月進(jìn)行更新。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC3）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2020年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC3）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2020年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC3）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2020年發(fā)布，計(jì)劃于2022年11月-12月進(jìn)行更新。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC4）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2020年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC4）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC4）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC4）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年7月發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC5）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC5）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC5）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC5）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC5）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分：多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求，由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC5）負(fù)責(zé)制定。該標(biāo)準(zhǔn)于2021年發(fā)布。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-34部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為37。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為38。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-47部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為39。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分：醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為40。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為41。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-20部分：嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為42。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為43。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為44。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為45。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為46。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為46。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-41部分：手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為47。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-50部分：嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為48。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求，編號(hào)為49。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-58部分：眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為50。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為51。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-12部分：重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為52。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為53。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為54。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-72部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為55。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為56。

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：?jiǎn)蚊}沖骨科鉆頭的基本安全和基本性能專用要求，編號(hào)為57。

【重構(gòu)后】醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求可分為第2-16部分和第2-39部分。其中，第2-16部分主要涵蓋血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的要求，而第2-39部分則專門(mén)針對(duì)腹膜透析設(shè)備的要求。這些要求由全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC158）制定，若有任何疑問(wèn)或需聯(lián)系該委員會(huì)，請(qǐng)撥打聯(lián)系電話020-66602871。此外，本文轉(zhuǎn)載自其他來(lái)源，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)不對(duì)其準(zhǔn)確性及觀點(diǎn)負(fù)責(zé)。如存在版權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)立即聯(lián)系010-65499352，以保障各方權(quán)益。另外，近期微信公眾平臺(tái)已進(jìn)行推送機(jī)制的調(diào)整，訂閱號(hào)的閱讀列表不再按照發(fā)布時(shí)間排序。為了優(yōu)選時(shí)間瀏覽我們的文章，請(qǐng)將微信公眾號(hào)“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)”設(shè)為星標(biāo)，以免錯(cuò)過(guò)重要內(nèi)容。