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醫(yī)療器械歐盟認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括IEC60601-1、EN60601-1、IEC61010-2-101、EN61010-2-101、IEC60601-1-1和EN60601-1-1。
對于所有的醫(yī)用電氣設(shè)備來說,認(rèn)證包括IEC/EN60601-1第二版和第三版。
體外診斷設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是IEC/EN61010-1和IEC/EN61010-2-101。
醫(yī)用電氣系統(tǒng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是IEC/EN60601-1-1。
警報(bào)系統(tǒng)在醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)中的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是IEC/EN60601-1-8。
高頻手術(shù)設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是IEC/EN60601-2-2。
神經(jīng)和肌肉刺激器的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是NEC/EN60601-2-10。
麻醉系統(tǒng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是NEC/EN60601-2-13。
內(nèi)窺鏡設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是NEC/EN60601-2-18。
心電圖機(jī)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括IEC/EN/UL 60601-1、IEC/EN60601-2-25和IEC/EN60601-2-51。
無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是IEC/EN60601-2-30。
醫(yī)用電熱毯、褥和墊,用于醫(yī)療用途的加熱設(shè)備,其認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是IEC/EN60601-2-35。
診斷超聲設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括IEC/EN60601-1和IEC/EN60601-2-37。
治療超聲設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括IEC/EN60601-1和EN60601-2-5。
醫(yī)院電動(dòng)床的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括IEC/EN60601-2-38和IEC/EN60601-2-52。
流動(dòng)心電圖機(jī)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是IEC/EN60601-2-47和EC38。
多功能病人監(jiān)護(hù)儀的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括IEC/EN/UL60601-1、IEC/EN60601-2-27、IEC/EN60601-2-30、IEC/EN60601-2-34、IEC/EN60601-2-49、ISO9919和EN12470-4。
電子血壓計(jì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是EN1060-1、EN1060-3和SP10。
輪椅/電動(dòng)代步車的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括ISO7176系列、EN12183、EN12184和GB18029系列。
拐杖/助行器的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括ISO11199系列、ISO11334系列、EN1985、BS5205、BS497、BS5181和JIST9204。