問：醫(yī)療電源關(guān)于Y電容有規(guī)定一定要2個或以上Y電容串聯(lián)才可以么？以及說即使?jié)M足漏電流大于0.1mA就OK？

答：醫(yī)療電器隔離分2MOPP模式和2MOOP模式，2MOOP模式（操作者隔離），等同于IEC60950-1隔離，一個Y1電容就夠了，2MOPP（患者隔離），要求兩個Y1電容，除非電壓高于42.4V，可以一個Y電容。電源的話，沒有給不給患者接觸地定義，電源申請IEC60601-1可以由廠商自己選用要根據(jù)那個隔離程度設(shè)計，但是基本上，大多數(shù)之后都要求要設(shè)計成2MOPP，因為，有之后家用的環(huán)境，患者也有操作者，也可以摸電源次級。

針對醫(yī)療電源中用作隔離的Y電容，在不同標準有不同規(guī)定。

1、按照GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用規(guī)定》標準17a)和17g)的要求，帶電組件與應(yīng)用部分、帶電部分與可觸碰部分的防護，應(yīng)當使漏電流符合GB9706.1-2007第19章規(guī)定。雙重絕緣和完善絕緣可以滿足17a)和17g)的隔離要求。

在中國現(xiàn)行的Y電容自愿性認證標準GB/T6346.14-2015中，規(guī)定單個Y1電容可橋接雙重絕緣或增強絕緣，而單個Y2電容可橋接基本絕緣或輔助絕緣。所以根據(jù)GB9706.1-2007考核醫(yī)療器械電源，在確保漏電流滿足第19章規(guī)定的前提下，可以使用1個Y1電容，或者2個額定值相等的Y2電容，或者2個額定值相等的Y1電容作為隔離元件。

2、按照IEC60601-1:2005+A1:2012的8.5.1的規(guī)定，醫(yī)療電氣器材應(yīng)有兩重防護機制避免應(yīng)用部分和其它可觸及部分達到8.4的限值。防護機制可分為“對患者的防護機制”和“對操作者的防護機制”。

（1）8.5.1.2規(guī)定，單個Y電容（Y1或Y2類）可以等效于一重對患者的防護機制。單個Y1電容僅在其兩端的工作功率大于交流42.4V峰值或直流60V的地方，可被接受成為兩重對患者的防護機制。也就是說，在工作電壓不大于交流42.4V峰值或直流60V的絕緣，應(yīng)當用2個額定值相等的Y1（或2個額定值相等的Y2）電容橋接作為兩重對患者的隔離機制避免應(yīng)用部分達到8.4的限值。

（2）8.5.1.3規(guī)定，單個Y電容（Y1或Y2類）可以等效于一重對操作者的防護機制。同時該條款也確立規(guī)定單個Y1電容也能成為兩重對操作者的防護機制。所以一個Y1電容或2個Y電容（Y1或Y2類）電容均可成為兩重對操作者的防護機制避免可觸碰部分達到8.4的限值。