目前已經(jīng)通過審定的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共有7項(xiàng)，即YY/T 0661—2017《外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等。這些標(biāo)準(zhǔn)將從2018年10月1日開始實(shí)施。這7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)分別為：YY/T 1141—2017《骨鑿?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件》、YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件》、YY/T 1552—2017《外科植入物 評價(jià)金屬植入材料和醫(yī)療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法》、YY/T 1553—2017《心血管植入物 心臟封堵器》、YY/T 1558.3—2017《外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物》、YY/T 1567—2017《女用避孕套 技術(shù)要求與試驗(yàn)方法》。其中，YY/T 0661—2017《外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍為規(guī)定了外科植入物用原生半結(jié)晶型聚丙交酯基樹脂的材料特性。該標(biāo)準(zhǔn)代替了YY/T 0661—2008《外科植入物用聚（L-乳酸）樹脂的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。其他標(biāo)準(zhǔn)分別規(guī)定了骨鑿、全膝關(guān)節(jié)假體的磨損、金屬植入材料和醫(yī)療器械的長期腐蝕行為評價(jià)、心臟封堵器、磷酸鈣骨替代物以及女用避孕套的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。