有源醫(yī)療器械是指那些使用電能或其他能源，而非直接靠人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮功能的醫(yī)療器械。例如，醫(yī)用電氣類器械如X光機、超聲/高頻手術(shù)器械、心電監(jiān)護設(shè)備等都屬于有源醫(yī)療器械。這類器械使用各種能源，包括電能、核能、射線能、超聲波能、電磁波能和熱能。

歐盟指令93/42/EEC規(guī)定了有源醫(yī)療器械的相關(guān)要求。適用于這類器械的標(biāo)準包括IEC/EN 60601-1和ANSI/AAMI ES60601-1。這些標(biāo)準確保了醫(yī)用電氣設(shè)備在使用過程中的安全性和可靠性，并針對一些非電氣醫(yī)療設(shè)備的機械測試考核要求也做出了相應(yīng)規(guī)定。

對于有源醫(yī)療器械的檢測內(nèi)容包括設(shè)備試驗的通用要求、設(shè)備和系統(tǒng)的分類、設(shè)備標(biāo)識、標(biāo)記和文件、設(shè)備對電擊的防護、設(shè)備和系統(tǒng)對機械危險的防護、對不必要或過量輻射危險的防護、對超溫和其他危險的防護、對控制器和儀表準確性和危險輸出的防護、設(shè)備危害處境和故障條件、可編程醫(yī)用系統(tǒng)（PEMS）、設(shè)備的結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)、設(shè)備和系統(tǒng)的電磁兼容性等。

Delta德爾塔儀器專注于研發(fā)、設(shè)計和制造各種醫(yī)用電器設(shè)備的檢測設(shè)備。我們提供針對IEC/EN 60601系列、GB 9706.1系列和UL1993標(biāo)準的功率測試、電氣強度測試、發(fā)熱試驗、絕緣電阻測試、泄漏電流測試、標(biāo)簽測試、沖擊測試、電源線測試、扭力測試、推拉力測試、電氣連接和機械固定、防電擊保護測試、爬電距離和電氣間隙、防火阻燃測試、放電測試、保護裝置測試、穩(wěn)定性測試、可接觸性測試、開關(guān)測試、異常操作和故障條件測試、潮濕處理、接地電阻測試、外殼防護測試等測試項目的檢測設(shè)備。

醫(yī)療器械檢測設(shè)備主要包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備和醫(yī)療器械工裝，符合GB9706.1標(biāo)準的醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設(shè)備等。

醫(yī)用電器通用的檢測項目包括：輪椅車雙輥疲勞測試機、電動輪椅車制動器疲勞試驗機、輪椅車跌落試驗機、輪椅車擺錘沖擊試驗機、輪椅車靜態(tài)強度試驗機、醫(yī)療床腳輪壽命試驗機、護理床載荷耐久性試驗機、護理床反復(fù)耐久性試驗機、護理床自由落體耐沖擊試驗機、護理床過門檻試驗機、輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺、輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺、輪椅車測試用假人、人體重量模型試驗裝置、膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗機、IEC60601-2-52楔形試驗工具、IEC60601-2-52錐形試驗工具、IEC60601-2-52圓柱形試驗工具、IEC60601-2-52球面加載墊工具、IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗裝置、橈骨骨密度試件、根骨骨密度試件、骨密度儀BUA試件、導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試裝置、人體動脈采集器采血性能測試儀、醫(yī)用注射器滑動性能測試儀、防護服抗病毒穿透性試驗儀、鼻氧管物理性能測試儀、吸痰管殘留真空測試儀、醫(yī)用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀、HME水分損失測量儀、GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀、醫(yī)療袋類氣密性自動化檢漏儀、醫(yī)用病床拉伸桿動態(tài)疲勞和邊欄強度試驗機、假肢假腳動態(tài)疲勞試驗機、醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng)、電動手術(shù)臺擺動量測試工裝、手術(shù)顯微鏡性能檢測系統(tǒng)、壓力控制器件壽命測試工裝、熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng)、熱敷貼溫度特性測試儀、血透機氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng)、呼吸氣體監(jiān)護系統(tǒng)響應(yīng)時間測試裝置、無創(chuàng)血壓高頻測試裝置、無創(chuàng)自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置、稱重法輸液泵/注射泵測試儀、高頻手術(shù)防護措施試驗電路裝置、心電圖機通用試驗電路裝置、起搏器過載試驗電路裝置、超聲三維測試水箱、呼吸機質(zhì)量檢測儀、不溶性微粒檢測儀、腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀、無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀、醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀、醫(yī)用導(dǎo)管滑動性能測試儀、醫(yī)用膠帶阻水性測試儀、采血針折斷力測試儀、醫(yī)用針管剛性測定儀、醫(yī)用針管韌性測定儀、注射器密合性正壓檢漏儀、22mm鎖接接頭可靠性試驗儀等項目。