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根據(jù)提供的內(nèi)容,進(jìn)行重寫(xiě)如下:
為了滿足YY9706-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分中關(guān)于醫(yī)用病床的基本安全和基本性能的要求,代替標(biāo)準(zhǔn)YY 0571-2013,下面將討論關(guān)于2021版中的調(diào)整內(nèi)容之一:子條款201.9.4.2.2中運(yùn)輸狀態(tài)之外的不穩(wěn)定性。
以下是增補(bǔ)的內(nèi)容:
1、在進(jìn)行以下測(cè)試時(shí),床墊支承臺(tái)、腳輪、邊欄和其他附件都必須具備各自的安全工作載荷,以防止醫(yī)用病床因其高度和長(zhǎng)度而失去平衡(翻倒)。醫(yī)用病床應(yīng)配備制造商規(guī)定的較輕的床墊或者在床墊支承臺(tái)中心放置代表特定床墊重量的載荷。
合規(guī)性的檢驗(yàn)通過(guò)在床墊支承臺(tái)平放和水平狀態(tài)進(jìn)行以下測(cè)試進(jìn)行。
2、橫向穩(wěn)定性測(cè)試:
在床墊支承臺(tái)的側(cè)面放置2200N的載荷,并均勻分布在250mm×950mm的區(qū)域內(nèi)(見(jiàn)圖201.112)。如果根據(jù)制造商規(guī)定的較大患者載荷超過(guò)2200N,則應(yīng)使用較大患者載荷,并將其均勻分布在長(zhǎng)為950mm和寬為250mm的區(qū)域內(nèi)(見(jiàn)圖201.112)。
測(cè)試應(yīng)在醫(yī)用病床的每個(gè)角落進(jìn)行。
3、縱向穩(wěn)定性測(cè)試:
a、如果床腳板可以在不使用工具的情況下移除:
取下床腳板;在醫(yī)用病床的整個(gè)寬度上均勻分布2200N(應(yīng)用環(huán)境1、應(yīng)用環(huán)境2、應(yīng)用環(huán)境3和應(yīng)用環(huán)境5)及1850N(應(yīng)用環(huán)境4),在250mm的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行測(cè)試(見(jiàn)圖201.113)。如果根據(jù)制造商規(guī)定的較大患者載荷超過(guò)2200N(或1850N,應(yīng)用環(huán)境4),則應(yīng)使用較大患者載荷。
b、如果床頭板/床腳板被永久固定或需要使用工具將其移除:
在醫(yī)用病床的兩端,使用1100N(應(yīng)用環(huán)境1、應(yīng)用環(huán)境2、應(yīng)用環(huán)境3和應(yīng)用環(huán)境5)和925N(應(yīng)用環(huán)境4)的兩個(gè)載荷,均勻分布在250mm×475mm的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行測(cè)試(見(jiàn)圖201.114)。
以下為圖201.112-201.114中木板的要求樣式:
圖201.112:
圖201.113:
圖201.114:
根據(jù)YY 9706.252-2021第201.9.4.2.2條款,SH9563C醫(yī)療床穩(wěn)定性試驗(yàn)裝置被設(shè)計(jì)和制造。
技術(shù)參數(shù):
1、砝碼:組合使用砝碼,單個(gè)砝碼重量不超過(guò)20kg,可以手動(dòng)搬運(yùn),總共達(dá)到2200N(拆解的砝碼可以組合為2個(gè)925N和1個(gè)1850N)。
2、木板:
250*950mm,厚度30mm,1塊(圖201.112)
150*475mm,厚度30mm,2塊(圖201.114)
250*1200mm,厚度30mm,1塊(圖201.113)