之前我們已經(jīng)對(duì)YY 9706.230-2023進(jìn)行了差異總結(jié)，但實(shí)際上還有另一個(gè)與YY 9706.230-2023非常類似的標(biāo)準(zhǔn)。在此次三版升級(jí)中，我們將同時(shí)替換這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.227-2021心電監(jiān)護(hù)。它將取代GB9706.25和YY 1079?，F(xiàn)在我們來看看GB 9706.227和它們之間的區(qū)別。

背景介紹：

GB 9706.227-2021是根據(jù)IEC 60601-2-27:2011重新起草的，該標(biāo)準(zhǔn)名為《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》。

GB 9706.227-2021代替了GB 9706.25-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求》。與GB 9706.25-2005相比，它的技術(shù)變化主要包括以下內(nèi)容：

- 整合了YY 1079-2008的全部?jī)?nèi)容；

- 增加了能量減少試驗(yàn)（見201.8.5.5.2）；

- 增加了性能的要求（見201.12.1），并規(guī)定了基本性能（見表201.101）；

- 增加了EMC的要求（見202）；

- 增加了報(bào)警的要求（見208）；

- 更改了除顫防護(hù)效應(yīng)的實(shí)驗(yàn)電路圖（見圖201.102、圖201.103，2005年版的圖104、圖105）；

- 刪除了除顫后電極極化恢復(fù)時(shí)間的要求（見2005年版的51.102）。

具體差異匯總：

Delta德爾塔儀器是一家高新技術(shù)企業(yè)，專注于醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備。我們主要提供GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備，醫(yī)用針測(cè)試儀器，注射器測(cè)試儀器，手術(shù)器械測(cè)試儀器，防護(hù)用品類測(cè)試儀器，康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器，醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器，醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器，超聲檢測(cè)儀器，輻射檢測(cè)儀器，各類測(cè)試模體以及客戶需求定制服務(wù)等。