
聯(lián)系熱線
GB 9706.237-2020,醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求,將于2023年5月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)的計劃代替標(biāo)準(zhǔn)為GB 9706.7-2008。
根據(jù)提供的內(nèi)容完成段落重構(gòu)后:
GB 9706.237-2020是醫(yī)用電氣設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)之一,屬于第2-37部分,專門針對超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能提出了要求。該標(biāo)準(zhǔn)將于2023年5月1日開始實施,并代替了GB 9706.7-2008這一標(biāo)準(zhǔn)。
2023年5月1日實施的標(biāo)準(zhǔn):
1. GB 9706.239-2021: 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。
2. GB 9706.243-2021: 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。
3. GB 9706.244-2020: 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分:X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。
4. GB 9706.245-2020: 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求。
5. GB 9706.254-2020: 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分:X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。
6. GB 9706.260-2020: 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分:牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。
7. GB 9706.263-2020: 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求。
8. GB 9706.265-2021: 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分: 口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求。
2024年5月1日實施的標(biāo)準(zhǔn):
1. YY 9706.221-2021: 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求。
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:非侵入性血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
2023年5月1日
GB 9706.32-2000
55
GB 9706.228
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分:輸血、輸液和輸液/輸血設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
2023年5月1日
GB 9706.35-2001
56
GB 9706.230
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:X射線診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
修定中
GB 9706.37-2009
57
GB 9706.231
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-31部分:電子體溫計的基本安全和基本性能專用要求
2023年5月1日
GB 9706.39-2008
58
GB 9706.236
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分:醫(yī)療用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
2024年5月1日
GB 9706.42-2014
59
GB 9706.237
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:醫(yī)用超聲診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
2023年5月1日
GB 9706.49-2009
60
GB 9706.238
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-38部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求
2024年5月1日
GB 9706.52-2011
61
GB 9706.239
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:電解質(zhì)和酸堿平衡分析儀的基本安全和基本性能專用要求
2023年5月1日
根據(jù)提供的內(nèi)容,這些是醫(yī)用電氣設(shè)備的不同部分標(biāo)準(zhǔn)和其安全性能要求。
- 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 GB 10793-2000,YY 0782-2010)已于2023年5月1日生效。
- 第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 GB 9706.236)已于2023年5月1日生效。
- 第2-66部分: 聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 GB/T 9706.266)標(biāo)準(zhǔn)制定中,當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)主管部門為工業(yè)和信息化部,已申請調(diào)整為國家藥監(jiān)局。
- 第2-90部分:高流量呼吸設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 GB 9706.290)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
- 第2-55部分:呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 GB 9706.255)標(biāo)準(zhǔn)修訂中,依據(jù)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為 YY 0601-2009。
- 第2-71部分:功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 GB 9706.271)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
- 第2-75部分:光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 GB 9706.275)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
- 第2-83部分:家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 GB 9706.283)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
- 第2-30部分: 自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.230)修訂中,依據(jù)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為 YY 0667-2008 和 YY 0670-2008。
- 第2-31部分:帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.231)修訂中,依據(jù)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為 YY 0945.2-2015。
- 第2-46部分: 手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.246)修訂中,依據(jù)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為 YY 0570-2013。
- 第2-49部分: 多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.249)修訂中,依據(jù)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為 YY 0668-2008。
- 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.256)修訂中,依據(jù)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為 YY0785-2010。
- 第2-58部分:眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.258)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
- 第2-61部分: 脈搏血氧設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.261)修訂中,依據(jù)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為 YY 0784-2010。
- 第2-64部分:輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.264)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
- 第2-68部分:電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.268)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
- 第2-74部分:呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.274)修訂中,依據(jù)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為 YY 0786-2010。
- 第2-77部分:采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.277)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
- 第2-78部分:康復(fù)、評定、代償或緩解醫(yī)用機(jī)器人的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.278)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
- 第2-79部分:用于呼吸功能障礙的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(標(biāo)準(zhǔn)號 YY 9706.279)標(biāo)準(zhǔn)制定中。
《YY 9706.280 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》正在制定中,目前還沒有較終版本。而《YY 9706.284 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-84部分:急救呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》則正在修訂中。
此外,還有《YY 0600.3-2007》的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)可能與醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全性能有關(guān),但具體內(nèi)容未提供。