一、IEC 61010-2-051:2018標(biāo)準(zhǔn)基本信息

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱: 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-051部分:混合和攪拌設(shè)備的特殊要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號: IEC 61010-2-051:2018

• 發(fā)布機構(gòu): 國際電工委員會

• 發(fā)布日期: 2018年

• 實施狀態(tài): 現(xiàn)行有效

• 標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì): 國際標(biāo)準(zhǔn)

• 關(guān)系說明: 本標(biāo)準(zhǔn)是 IEC 61010-1《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn)。任何實驗室混合和攪拌設(shè)備的設(shè)計和檢驗都必須同時滿足通用標(biāo)準(zhǔn)和本專用標(biāo)準(zhǔn)的要求。

二、IEC 61010-2-051:2018適用范圍與關(guān)鍵內(nèi)容

• 適用范圍:

• 磁力攪拌器、頂置式攪拌器

• 渦旋振蕩器

• 搖床(軌道式、往復(fù)式)、翻轉(zhuǎn)混合器

• 實驗室用滾筒混合器

• 本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用機械動作進(jìn)行混合、攪拌、振蕩或搖動的實驗室設(shè)備。

• 典型設(shè)備包括:

• 關(guān)鍵內(nèi)容概述:

• 本標(biāo)準(zhǔn)是一個專用安全標(biāo)準(zhǔn),核心目標(biāo)是控制實驗室混合和攪拌設(shè)備在運行過程中產(chǎn)生的機械危險、電氣危險以及相關(guān)的風(fēng)險。

• 它重點關(guān)注由運動部件(如旋轉(zhuǎn)的攪拌軸、擺動的平臺)以及設(shè)備與樣品的相互作用(如容器破裂、樣品飛濺)引發(fā)的風(fēng)險。

三、IEC 61010-2-051:2018配套與引用標(biāo)準(zhǔn)

• 上級與核心配套標(biāo)準(zhǔn):

• IEC 61010-1: 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求。這是必須遵守的根基。

• 引用標(biāo)準(zhǔn):

• 可能引用到與機械安全(如防護(hù)罩設(shè)計)、噪聲等相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

四、IEC 61010-2-051:2018主要技術(shù)內(nèi)容與要求

1. 機械危險防護(hù):

• 運動部件防護(hù): 這是最核心的要求。設(shè)備的旋轉(zhuǎn)軸、聯(lián)軸器、皮帶、齒輪等危險運動部件必須有可靠的物理防護(hù)罩,防止操作者接觸造成卷入、夾傷或擦傷。

• 防護(hù)罩聯(lián)鎖: 如果防護(hù)罩是為了便于操作而可移動的,則必須配備安全聯(lián)鎖裝置。當(dāng)防護(hù)罩被打開時,設(shè)備應(yīng)自動停止運行或無法啟動。

• 機械強度: 設(shè)備的結(jié)構(gòu)、夾具和固定裝置必須有足夠的機械強度,以承受在最大負(fù)載和最高速度下運行時的機械應(yīng)力,防止部件斷裂或松脫。

2. 穩(wěn)定性:

• 設(shè)備在正常工作和可預(yù)見的負(fù)載條件下(如在搖床上放置不平衡的樣品)必須保持穩(wěn)定,不得傾覆。

3. 過載保護(hù):

• 設(shè)備應(yīng)能防止因機械過載(如攪拌槳被卡住)而導(dǎo)致的電機堵轉(zhuǎn)或設(shè)備損壞。這通常需要通過機械離合器、扭矩限制器或電子過流保護(hù)來實現(xiàn)。

4. 表面溫度:

• 對于可能產(chǎn)生熱量的設(shè)備(如帶加熱功能的磁力攪拌器),其可觸及表面的溫度必須受到限制,以防燙傷。這部分要求會引用或參考 IEC 61010-2-010(加熱設(shè)備)的相關(guān)內(nèi)容。

5. 噪聲:

• 標(biāo)準(zhǔn)可能對設(shè)備在正常運行時產(chǎn)生的噪聲水平提出限制,以保護(hù)實驗室人員的聽力。

五、IEC 61010-2-051:2018重要性及應(yīng)用

• 重要性:

• 直接預(yù)防機械傷害: 有效的運動部件防護(hù)和聯(lián)鎖能直接防止對操作者造成嚴(yán)重的機械傷害,這是此類設(shè)備最主要的安全風(fēng)險。

• 保障設(shè)備可靠性: 過載保護(hù)和機械強度要求確保了設(shè)備在苛刻的實驗條件下也能穩(wěn)定工作,減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的實驗中斷和樣品損失。

• 全球市場準(zhǔn)入: 是產(chǎn)品在歐盟(CE標(biāo)志)、美國(NRTL認(rèn)證)等全球主要市場上市必須符合的核心安全標(biāo)準(zhǔn)。

• 風(fēng)險控制的專業(yè)性: 針對混合攪拌設(shè)備特有的機械風(fēng)險,提供了比通用標(biāo)準(zhǔn)更具體、更具操作性的技術(shù)規(guī)范。

• 應(yīng)用場景:

• 實驗室混合/攪拌設(shè)備制造商的研發(fā)、設(shè)計與型式檢驗。

• 第三方檢測機構(gòu)的產(chǎn)品安全認(rèn)證(如CE、cTUVus)。

• 實驗室采購和設(shè)備管理部門的安全驗收依據(jù)。

六、IEC 61010-2-051:2018實施中的注意事項

1. 風(fēng)險管理的核心地位: 制造商必須建立一個完整的風(fēng)險管理過程,系統(tǒng)性地識別所有可預(yù)見的危害,例如:

• 機械危害:接觸旋轉(zhuǎn)部件、夾具失效導(dǎo)致容器飛出。

• 化學(xué)危害:攪拌易燃易爆液體時因火花或過熱引發(fā)火災(zāi)。

• 生物危害:攪拌致病性樣品時發(fā)生泄漏或產(chǎn)生氣溶膠。

2. 防護(hù)罩設(shè)計的平衡: 防護(hù)罩需要在提供足夠防護(hù)和保證設(shè)備可用性(如方便更換樣品)之間取得平衡。聯(lián)鎖裝置是實現(xiàn)這一平衡的關(guān)鍵。

3. 測試的全面性: 需要進(jìn)行嚴(yán)格的測試來驗證防護(hù)罩的強度、聯(lián)鎖功能的可靠性、設(shè)備的穩(wěn)定性以及過載保護(hù)的有效性。

4. 使用說明的明確性: 說明書中必須明確標(biāo)注最大負(fù)載、速度范圍、適用的容器類型等,并警告不當(dāng)操作(如過度不平衡)可能帶來的風(fēng)險。

七、IEC 61010-2-051:2018總結(jié)

IEC 61010-2-051:2018 是針對實驗室混合和攪拌設(shè)備的權(quán)威安全標(biāo)準(zhǔn)。它將機械安全置于首位,通過強制要求危險運動部件的物理防護(hù)、安全聯(lián)鎖以及過載保護(hù),為這些實驗室中無處不在的工具建立了清晰的安全規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)的符合性不僅是產(chǎn)品合法上市的前提,更是保障實驗室人員免受機械傷害、確保工作環(huán)境安全的重要措施。對于生產(chǎn)和使用這類設(shè)備的各方而言,深入理解并貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的要求至關(guān)重要。

關(guān)于上海創(chuàng)京檢測

上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機構(gòu),上海創(chuàng)京檢測是國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證檢測機構(gòu),可通過查看國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測機構(gòu)名單,更多詳情請訪問國家市場監(jiān)管總局檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機構(gòu)能力查詢”平臺。

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