CMA 認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu),是指取得中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(China Metrology Accreditation) 資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),該資質(zhì)由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)頒發(fā),是中國(guó)境內(nèi)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的必備資質(zhì)。

而 CMA 與 CNAS 認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu),核心區(qū)別在于資質(zhì)性質(zhì)、適用范圍、評(píng)審依據(jù)、效力范圍四個(gè)維度,具體對(duì)比和說(shuō)明如下:

一、 CMA 與 CNAS 認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)核心區(qū)別

二、 關(guān)鍵補(bǔ)充說(shuō)明

1. CMA 的強(qiáng)制性核心場(chǎng)景在中國(guó)境內(nèi),若檢測(cè)機(jī)構(gòu)要為醫(yī)療器械 NMPA 注冊(cè)、3C 認(rèn)證、政府招投標(biāo)、司法鑒定等提供檢測(cè)報(bào)告,必須具備 CMA 資質(zhì),否則報(bào)告不被采信。例如:醫(yī)療器械型式檢驗(yàn)報(bào)告、電子電氣 3C 認(rèn)證檢測(cè)報(bào)告,均需 CMA 資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具。

2. CNAS 的國(guó)際互認(rèn)價(jià)值CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其出具的報(bào)告可直接用于歐盟 CE 認(rèn)證、美國(guó) FDA 評(píng)估等海外市場(chǎng)準(zhǔn)入流程,無(wú)需在進(jìn)口國(guó)重復(fù)測(cè)試。例如:創(chuàng)京檢測(cè)這類(lèi)同時(shí)具備 CMA 和 CNAS 資質(zhì)的機(jī)構(gòu),出具的醫(yī)療器械 EMC 測(cè)試報(bào)告,既可以用于國(guó)內(nèi) NMPA 注冊(cè),也可以用于歐盟 CE 認(rèn)證的技術(shù)文件支撐。

3. 雙資質(zhì)疊加的優(yōu)勢(shì)國(guó)內(nèi)主流第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)(如創(chuàng)京檢測(cè)、華測(cè)檢測(cè)等)通常同時(shí)具備 CMA 和 CNAS 資質(zhì),既能滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的強(qiáng)制合規(guī)要求,又能提供國(guó)際互認(rèn)的檢測(cè)數(shù)據(jù),一站式解決產(chǎn)品 “國(guó)內(nèi)注冊(cè) + 海外出口” 的測(cè)試需求。

三、 選擇建議

• 若報(bào)告用于中國(guó)國(guó)內(nèi)監(jiān)管、產(chǎn)品注冊(cè)、行政執(zhí)法:優(yōu)先選擇具備 CMA 資質(zhì)的機(jī)構(gòu);

• 若報(bào)告用于歐盟 CE、美國(guó) FDA 等海外市場(chǎng)準(zhǔn)入:優(yōu)先選擇具備 CNAS 資質(zhì)的機(jī)構(gòu);

• 若需同時(shí)滿足國(guó)內(nèi) + 海外合規(guī)需求:直接選擇同時(shí)具備 CMA+CNAS 雙資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。