什么是CE認(rèn)證？

CE認(rèn)證是歐洲市場對于產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)針對的是所有進(jìn)入歐洲市場的產(chǎn)品，無論是制造商還是貿(mào)易商都必須按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。創(chuàng)京檢測是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械CE認(rèn)證的第三方檢測機(jī)構(gòu)。我們的服務(wù)包括現(xiàn)場審核、驗廠、檢驗、評價和審核等。我們?yōu)榭蛻籼峁┛煽康馁|(zhì)量保證，確?？蛻舻漠a(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場是合法合規(guī)的。

什么是FCC認(rèn)證？

FCC認(rèn)證是北美市場對于產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)適用于所有進(jìn)入北美市場的產(chǎn)品，不論是制造商還是貿(mào)易商，都必須按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。上海創(chuàng)京檢測是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械FCC認(rèn)證的第三方檢測機(jī)構(gòu)。我們?yōu)榭蛻籼峁┩晟频男褪脚鷾?zhǔn)和技術(shù)文件準(zhǔn)備，依照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)檢測。

CE認(rèn)證和FCC認(rèn)證的關(guān)系

CE認(rèn)證和FCC認(rèn)證在認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證流程和認(rèn)證側(cè)重點上存在區(qū)別。然而，由于歐美市場占據(jù)全球市場消費(fèi)總量的很大份額，對于一些進(jìn)口商來說，他們不僅需要完成歐洲市場CE認(rèn)證，也需要完成北美市場FCC認(rèn)證。上海創(chuàng)京醫(yī)療器械檢測所提供的認(rèn)證服務(wù)不僅包括針對性的單一認(rèn)證，也包括全面型號批準(zhǔn)認(rèn)證。無論您是出口到歐洲市場還是北美市場，我們都能提供專業(yè)的認(rèn)證服務(wù)。

公司介紹

作為國內(nèi)一流的醫(yī)療器械第三方檢測機(jī)構(gòu)，上海創(chuàng)京檢測一直致力于為醫(yī)療器械制造商、進(jìn)口商、代理商、運(yùn)營商提供專業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)。我們建立了完整的、標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療器械檢測認(rèn)證服務(wù)平臺，擁有一批專業(yè)、資深的醫(yī)療器械檢測專家團(tuán)隊。我們致力于為客戶提供高效、專業(yè)、可靠的檢測服務(wù)，確?？蛻舻漠a(chǎn)品能夠進(jìn)入市場并運(yùn)作于較佳狀態(tài)。

我們的服務(wù)

我們提供的服務(wù)主要包括檢測認(rèn)證、咨詢評價、應(yīng)急救援和培訓(xùn)四個方面。具體來說，我們能夠提供CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證等多項認(rèn)證服務(wù)。我們還提供覆蓋醫(yī)療器械研發(fā)、品質(zhì)控制、市場準(zhǔn)入、法規(guī)合規(guī)、風(fēng)險評估等領(lǐng)域的全方位咨詢服務(wù)。在應(yīng)急救援方面，我們的專業(yè)人員將為您提供緊急救援和技術(shù)支持。此外，我們的專業(yè)醫(yī)療器械檢測專家團(tuán)隊還為您提供專業(yè)的培訓(xùn)服務(wù)，讓您的企業(yè)能夠更好地適應(yīng)市場需求和法規(guī)變化。

服務(wù)優(yōu)勢

上海創(chuàng)京檢測一直秉持著“專業(yè)、高效、可靠”的服務(wù)理念。我們的專業(yè)檢測人員均持有國家認(rèn)可的檢測資格證書和美國注冊實驗室技師認(rèn)證，具備豐富的檢測經(jīng)驗和理論知識。我們的設(shè)備和技術(shù)同樣達(dá)到了國際先進(jìn)水平。我們的優(yōu)勢不僅在于我們的專業(yè)性和高效性，在于我們的服務(wù)精神和客戶至上的服務(wù)理念，我們致力于與客戶攜手合作，共創(chuàng)美好未來。