什么是CE認(rèn)證?

CE認(rèn)證是指對(duì)歐盟市場銷售的產(chǎn)品，在法律規(guī)定的范圍內(nèi)符合所要求的基本安全要求，通過有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)（如上海創(chuàng)京第三方檢測檢測所）檢測且證明符合歐盟CE要求標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證過程。這個(gè)標(biāo)志的出現(xiàn)說明了產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）市場要求的安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列指令中符合基本要求，具有自由流通的功能，并且是符合生產(chǎn)商宣傳的標(biāo)準(zhǔn)等的前提條件。

CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)

CE標(biāo)準(zhǔn)較早起源于1985年，CE標(biāo)準(zhǔn)是歐洲國家所制定的一個(gè)符合歐盟組織和管理產(chǎn)品的、先進(jìn)的、科技的標(biāo)準(zhǔn)。相對(duì)于ISO9000、ISO14000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，CE標(biāo)準(zhǔn)雖然具體標(biāo)準(zhǔn)不固定，但是產(chǎn)品上附帶CE認(rèn)證標(biāo)志帶給人一種嚴(yán)謹(jǐn)可靠、安心放心的感覺。

CE認(rèn)證的費(fèi)用

因?yàn)槊總€(gè)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、屬性和形式不同，所需要的檢測標(biāo)準(zhǔn)和費(fèi)用都是不同的。根據(jù)上海創(chuàng)京醫(yī)療器械第三方檢測機(jī)構(gòu)的判斷，所以醫(yī)療器械的CE認(rèn)證價(jià)格也往往取決于所使用的檢測前科技、檢測儀器的優(yōu)劣程度、認(rèn)證周期、檢測標(biāo)準(zhǔn)等一系列因素。所以對(duì)于醫(yī)療器械CE認(rèn)證費(fèi)用，不能一概而論，第三方機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行一個(gè)具體咨詢和報(bào)價(jià)。

為什么選擇創(chuàng)京檢測?

作為一家資深檢測機(jī)構(gòu)，上海創(chuàng)京醫(yī)療器械第三方檢測公司專業(yè)從事CE認(rèn)證等檢測認(rèn)證服務(wù)，具備資深、高效、專業(yè)的檢測技術(shù)和檢測設(shè)備。我們一直秉承“專業(yè)、準(zhǔn)確、快速、服務(wù)滿意”的服務(wù)理念，為客戶提供包括醫(yī)療器械起草、醫(yī)療器械申報(bào)、醫(yī)療器械監(jiān)管備案、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、醫(yī)療器械FDA認(rèn)證、一體化服務(wù)等在內(nèi)的全方位專業(yè)服務(wù)，是醫(yī)療器械企業(yè)的可靠伙伴。

創(chuàng)京檢測的優(yōu)勢(shì)

具有資質(zhì)的授權(quán)：獨(dú)立的第三方檢測機(jī)構(gòu)，資深并且具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，了解國際檢測的要求，并在國內(nèi)率先推進(jìn)了GLP/GMP認(rèn)證體系的建設(shè)。

專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)：擁有一支專業(yè)、高素質(zhì)、有豐富的CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)工程師和顧問團(tuán)隊(duì)，能夠更好的為客戶服務(wù)。

快速的認(rèn)證時(shí)間和效果：采用先進(jìn)的檢測設(shè)備、數(shù)字化和信息化的檢測管理，提供將測試結(jié)果較快速度向客戶反饋的正式檢測報(bào)告。

誠實(shí)為本的服務(wù)態(tài)度：顧客為先，我們一直堅(jiān)持為客戶提供較優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，并以較簡單、較厚道的態(tài)度來處理所有的檢測服務(wù)流程，從而達(dá)到雙方共贏的效果。

創(chuàng)京檢測期望與醫(yī)療器械企業(yè)攜手合作，幫助醫(yī)療器械企業(yè)在CE認(rèn)證的過程中順利通過所有的檢測和認(rèn)證環(huán)節(jié)，真正為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級(jí)發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。