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由于醫(yī)療器械設(shè)備的專業(yè)性、產(chǎn)品及流通渠道的特殊性,醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝安全不容忽視,有效的運(yùn)輸包裝測(cè)試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。下面帶您了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸?shù)臏y(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)項(xiàng)目:
常用運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
① 國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn):
我國(guó)有專門針對(duì)包裝運(yùn)輸類產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn),即GB/T 4857系列標(biāo)準(zhǔn),如GB/T 4857.2-2005溫濕度處理實(shí)驗(yàn)、GB/T 4857.4壓力試驗(yàn)、GB/T 4857.11沖擊試驗(yàn)、GB/T 4857.5跌落試驗(yàn)、GB/T 4857.23振動(dòng)試驗(yàn)等。
② ASTM標(biāo)準(zhǔn):
主要應(yīng)用ASTM D4169 DC13進(jìn)行測(cè)試,包含的項(xiàng)目有裝卸模擬的跌落測(cè)試、運(yùn)輸堆碼模擬的壓力測(cè)試、卡車及飛機(jī)運(yùn)輸模擬的隨機(jī)振動(dòng)測(cè)試等。
③ ISTA標(biāo)準(zhǔn):
一系列:非模擬運(yùn)輸測(cè)試,包括 ISTA 1A、1B、1C、1D、1E、1G、1H
二系列:部分模擬運(yùn)輸測(cè)試,包括ISTA 2A、2B、2C、2F
三系列:通用模擬運(yùn)輸測(cè)試,包括ISTA 3A 、3B、3E、3F、3H
四系列:加強(qiáng)模擬測(cè)試
六系列:會(huì)員標(biāo)準(zhǔn)程序試驗(yàn)
每個(gè)系列根據(jù)不同運(yùn)輸方式或不同包裝件又分為不同測(cè)試項(xiàng)目及流程。
包裝材料主要檢測(cè)項(xiàng)目
按照歐盟包裝和包裝廢棄物指令(94/62/EC)/(2005/20/EC)、美國(guó)紙漿與造紙工業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì)(TAPPI)和GB等測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)提供一系列的包裝材料測(cè)試服務(wù)。
· 紙板邊壓測(cè)試
· 紙板耐破測(cè)試
· 紙板水分測(cè)試
· 厚度
· 克重
· 包裝有毒元素(TPCH) 鉛,鎘,汞,六價(jià)鉻
運(yùn)輸安全檢測(cè)項(xiàng)目
· 振動(dòng)測(cè)試
· 跌落測(cè)試
· 斜面沖擊測(cè)試
· 堆碼測(cè)試/抗壓測(cè)試
· 溫濕度處理和預(yù)處理測(cè)試
· 包裝件夾持測(cè)試