如何界定醫(yī)療器具屬于醫(yī)用電氣器材或試驗室設(shè)施?

這些醫(yī)療器械從業(yè)者對醫(yī)療器具屬于醫(yī)用電氣器材或試驗室設(shè)施感到無法區(qū)分，也就沒法選擇適用的安全標(biāo)準(zhǔn)，

要弄清這個問題，首先請看GB9706術(shù)語--醫(yī)用電氣設(shè)備的定義:

與某一專門供電網(wǎng)有不多于一個的聯(lián)結(jié)，對在醫(yī)療監(jiān)視下的病人進(jìn)行檢測，治療或監(jiān)護，與病人有人體的或電器的接觸，和(或)向患者或從患者獲得能量，和(或)測試這種所傳送的能量的電氣設(shè)備。

舉例來說:

以下檢測測試設(shè)備:

心電圖機，從人體取得心電信號，與人體有電的連接。

超聲檢測儀，向人體發(fā)送超聲波，與人體沒有電的連接，

X光機，向機體發(fā)送X射線，與身體沒有電的連接;

高頻治療儀，向身體發(fā)送高頻電波，與人體沒有電的連接，也沒有直接接觸;

這種都是醫(yī)用電氣設(shè)施，使用GB9706

使用市電或電源的醫(yī)療器械，如果排除了它不屬于醫(yī)用電氣設(shè)施，就屬于醫(yī)用測量、控制和試驗室用電氣設(shè)施。

比如:

肝功能檢測儀，尿液測試儀等，與身體沒有直接接觸，也沒有電的接觸，也沒有向患者或從患者獲得能量，就屬于實驗室設(shè)施，適用GB4793.1。

實際操作狀況是這種的!

如果GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)可以解決的就優(yōu)先使用GB9706，不能解決的就采取GB4793。大家既然仔細(xì)看下IEC61010負(fù)責(zé)的工作組的公告就知道了!