2023年7月28日，美國FDA發(fā)布通知，將GE醫(yī)療（納斯達克：GEHC）的SpO2傳感器召回事件定為一級，即較嚴重的類別。據(jù)悉，GE醫(yī)療于2023年5月19日啟動了對其TruSignal SpO2傳感器的九個型號的召回，涉及2021年1月1日至2023年3月4日期間分發(fā)的7599件設備。

了解此次召回事件

TruSignal傳感器是一種放置在皮膚上的設備，能夠連續(xù)監(jiān)測動脈血流中的氧氣含量和脈搏率。這些參數(shù)有助于確?；颊哐褐杏凶銐虻难鯕猓材軒椭t(yī)護人員獲取制定治療決策所需的信息。

然而，因可能存在的故障，GE醫(yī)療召回了這些傳感器。

報道稱，這些傳感器存在故障，可能會削弱除顫對心臟的刺激力。而且，這個問題不會有任何警示，醫(yī)護人員無從得知。這樣一來，就可能妨礙在緊急情況下施以救治。對于有心臟驟停風險的住院患者，這種故障尤為危險。

此外，這些傳感器還可能將患者暴露于其他來源的電流，或者提供不準確的SpO2測量結果，影響治療決策。根據(jù)FDA通知，使用有缺陷的傳感器可能會導致嚴重傷害或死亡事件發(fā)生。

GE醫(yī)療發(fā)言人表示：“患者安全是我們的首要任務。我們正在通知客戶該產品的潛在問題，并為他們提供臨時指導，直到受影響的產品被全部更換。”

據(jù)悉，該公司發(fā)布了緊急醫(yī)療設備糾正建議，建議用戶尋找SpO2監(jiān)測的替代解決辦法。這可能包括未受影響的TruSignal傳感器或其他設備。如果沒有替代品，客戶可以暫時使用受影響的傳感器，但要需要注意遠離液體。

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GE醫(yī)療（GE Healthcare）是通用電氣的醫(yī)療健康業(yè)務部門，年營收超170億美元。作為全球領先的醫(yī)療技術、醫(yī)藥診斷和數(shù)字化解決方案創(chuàng)新者，通過智能設備、數(shù)據(jù)分析、應用程序和服務，以及支持其 Edison 智能平臺，使臨床醫(yī)生能夠更快、更明智地做出決策。通用電氣醫(yī)療公司擁有100多年悠久歷史，在全球160多個國家擁有約4.7萬員工。