1w w w t u v c o m 測(cè)量測(cè)量測(cè)量測(cè)量 控制控制控制控制 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的安全認(rèn)證要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的安全認(rèn)證要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的安全認(rèn)證要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的安全認(rèn)證要求 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 1 2001 second edition 1 2001 second edition 1 2001 second edition 1 2001 second edition 標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹 主講人主講人主講人主講人 麥苗麥苗麥苗麥苗 電子電氣服務(wù)部電子電氣服務(wù)部電子電氣服務(wù)部電子電氣服務(wù)部 GF 3 1 GF 3 1 GF 3 1 GF 3 1 Tel 86 10 6566 6660Tel 86 10 6566 6660Tel 86 10 6566 6660Tel 86 10 6566 6660 160 Fax 86 10 6566 6667 160 Fax 86 10 6566 6667 160 Fax 86 10 6566 6667 160 Fax 86 10 6566 6667 MobileEmail MobileEmail MobileEmail MobileEmail miao mai miao mai miao mai miao mai Web Web Web Web 2w w w t u v c o m 內(nèi)容介紹內(nèi)容介紹內(nèi)容介紹內(nèi)容介紹 討論內(nèi)容 產(chǎn)品認(rèn)證一般要求 IEC EN 61010 1 2001的范圍 IEC EN 61010 1 2001標(biāo)準(zhǔn)的框架 IEC EN 61010 1 2001標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)及測(cè)試要求 3w w w t u v c o m 產(chǎn)品認(rèn)證介紹產(chǎn)品認(rèn)證介紹產(chǎn)品認(rèn)證介紹產(chǎn)品認(rèn)證介紹 指令指令指令指令 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 證書類型證書類型證書類型證書類型 市場(chǎng)市場(chǎng)市場(chǎng)市場(chǎng) 指令是歐盟的法規(guī)指令是歐盟的法規(guī)指令是歐盟的法規(guī)指令是歐盟的法規(guī) 為成員國(guó)所認(rèn)可并為成員國(guó)所認(rèn)可并為成員國(guó)所認(rèn)可并為成員國(guó)所認(rèn)可并 反映到自身國(guó)家的法規(guī)中反映到自身國(guó)家的法規(guī)中反映到自身國(guó)家的法規(guī)中反映到自身國(guó)家的法規(guī)中 因此因此因此因此 在整個(gè)歐在整個(gè)歐在整個(gè)歐在整個(gè)歐 盟市場(chǎng)具有強(qiáng)制作用盟市場(chǎng)具有強(qiáng)制作用盟市場(chǎng)具有強(qiáng)制作用盟市場(chǎng)具有強(qiáng)制作用 標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品 技術(shù)方面的一致性要求技術(shù)方面的一致性要求技術(shù)方面的一致性要求技術(shù)方面的一致性要求 指令不含具體的技術(shù)細(xì)節(jié)要求指令不含具體的技術(shù)細(xì)節(jié)要求指令不含具體的技術(shù)細(xì)節(jié)要求指令不含具體的技術(shù)細(xì)節(jié)要求 其技術(shù)要求由標(biāo)準(zhǔn)支撐其技術(shù)要求由標(biāo)準(zhǔn)支撐其技術(shù)要求由標(biāo)準(zhǔn)支撐其技術(shù)要求由標(biāo)準(zhǔn)支撐 證書類型證書類型證書類型證書類型 COC CE GS TUV COC CE GS TUV COC CE GS TUV COC CE GS TUV cTUVuscTUVuscTUVuscTUVus 市場(chǎng)準(zhǔn)入市場(chǎng)準(zhǔn)入市場(chǎng)準(zhǔn)入市場(chǎng)準(zhǔn)入 歐盟歐盟歐盟歐盟 北美北美北美北美 CBCBCBCB介紹及其作用介紹及其作用介紹及其作用介紹及其作用 市場(chǎng)監(jiān)督體制市場(chǎng)監(jiān)督體制市場(chǎng)監(jiān)督體制市場(chǎng)監(jiān)督體制 http europa eu int comm dgs health consumer dyna rapex rapex ehttp europa eu int comm dgs health consumer dyna rapex rapex ehttp europa eu int comm dgs health consumer dyna rapex rapex ehttp europa eu int comm dgs health consumer dyna rapex rapex en cfmn cfmn cfmn cfm 4w w w t u v c o m 歐盟指令歐盟指令歐盟指令歐盟指令 指指指指 令令令令 標(biāo)標(biāo)標(biāo)標(biāo) 題題題題 指指指指 令令令令 編編編編 號(hào)號(hào)號(hào)號(hào) 生生生生 效效效效 期期期期 過過過過 渡渡渡渡 階階階階 段段段段 開開開開 始始始始 過過過過 渡渡渡渡 階階階階 段段段段 結(jié)結(jié)結(jié)結(jié) 束束束束 簡(jiǎn) 單 壓 力 容 器 87 404 EEC 1992 年 7 月 1 日 玩 具 88 378 EEC 1990 年 1 月 1 日 建 筑 用 品 89 106 EEC 1991 年 6 月 27 日 電 磁 兼 容 89 336 EEC 1995 年 12 月 31 日 機(jī) 器 98 37 EC 1994 年 12 月 31 日 個(gè) 人 防 護(hù) 設(shè) 備 89 686 EEC 1995 年 7 月 1 日 非 自 動(dòng) 衡 器 90 384 EEC 1993 年 1 月 1 日 主 動(dòng) 性 植 入 式 醫(yī) 療 器 材 90 385 EEC 1994 年 12 月 31 日 燃 汽 器 具 90 396 EEC 1995 年 12 月 31 日 鍋 爐 92 42 EEC 1998 年 1 月 1 日 爆 炸 性 產(chǎn) 品 93 15 EEC 1995 年 1 月 1 日 2003 年 1 月 1 日 5w w w t u v c o m 歐盟指令歐盟指令歐盟指令歐盟指令 續(xù)續(xù)續(xù)續(xù) 指指指指 令令令令 標(biāo)標(biāo)標(biāo)標(biāo) 題題題題 指指指指 令令令令 編編編編 號(hào)號(hào)號(hào)號(hào) 生生生生 效效效效 期期期期 過過過過 渡渡渡渡 階階階階 段段段段 開開開開 始始始始 過過過過 渡渡渡渡 階階階階 段段段段 結(jié)結(jié)結(jié)結(jié) 束束束束 通 用 醫(yī) 療 器 械 93 42 EEC 1998 年 6 月 15 日 低 壓 電 氣 安 全 93 68 EEC 1997 年 1 月 1 日 爆 炸 環(huán) 境 使 用 的 設(shè) 備 94 9 EC 1996 年 3 月1 日 2003 年 6 月 30 日 水 上 運(yùn) 動(dòng) 船 只 94 25 EC 1998 年 6 月 16 日 升 降 設(shè) 備 95 16 EC 1997 年 7 月 1日 1999 年 7 月 1 日 家 用 制 冷 器 具 96 57 EC 1999 年 9 月 3 日 承 壓 設(shè) 備 97 23 EC 1999 年 11 月 29 日 2002 年 5 月 29 日 通 信 設(shè) 備 98 13 EEC 1992 年 11月 6 日 1995 年 5 月 1 日 體 外 診 斷 醫(yī) 療 器 械 98 79 EC 2000 年 6 月 7 日 2003 年 12 月 7 日 6w w w t u v c o m 與 機(jī) 電 產(chǎn) 品 直 接 相 關(guān) 的 6 條 CE 指令 指 令 編 號(hào) 涉 及 產(chǎn) 品 范 圍 低 電 壓93 68 EEC家 電 信 息 產(chǎn) 品 影 像 和 音 響 產(chǎn) 品 燈 具 電 動(dòng) 工 具 等 電 磁 兼 容89 336 EEC 家 電 信 息 產(chǎn) 品 影 像 和 音 響 產(chǎn) 品 燈 具 電 動(dòng) 工 具 機(jī) 器 等 機(jī) 器 98 37 EC機(jī) 器 包 括 部 分 業(yè) 余 用 電 動(dòng) 工 具 通 信 設(shè) 備98 13 EEC有 線 及 無 線 通 信 產(chǎn) 品 升 降 設(shè) 備95 16 EC升 降 機(jī) 電 梯 及 安 全 零 組 件 家 用 制 冷 器 具 96 57 EC冰 箱 等 制 冷 設(shè) 備 7w w w t u v c o m EN61010的范圍 測(cè)量設(shè)備展示 測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備 工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)信號(hào)測(cè)量工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)信號(hào)測(cè)量工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)信號(hào)測(cè)量工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)信號(hào)測(cè)量 數(shù)控加工測(cè)量數(shù)控加工測(cè)量數(shù)控加工測(cè)量數(shù)控加工測(cè)量 火焰溫度探測(cè)火焰溫度探測(cè)火焰溫度探測(cè)火焰溫度探測(cè) 示波器示波器示波器示波器 萬用表萬用表萬用表萬用表 工業(yè)測(cè)控裝置工業(yè)測(cè)控裝置工業(yè)測(cè)控裝置工業(yè)測(cè)控裝置 智能傳感器智能傳感器智能傳感器智能傳感器 儀表儀表儀表儀表 酒精探測(cè)器酒精探測(cè)器酒精探測(cè)器酒精探測(cè)器 8w w w t u v c o m EN61010的范圍 控制設(shè)備展示 控制設(shè)備控制設(shè)備控制設(shè)備控制設(shè)備 工業(yè)控制器工業(yè)控制器工業(yè)控制器工業(yè)控制器 PLC 數(shù)控?cái)?shù)控?cái)?shù)控?cái)?shù)控 自動(dòng)控制系統(tǒng)自動(dòng)控制系統(tǒng)自動(dòng)控制系統(tǒng)自動(dòng)控制系統(tǒng) 不含民用家用控制器不含民用家用控制器不含民用家用控制器不含民用家用控制器 如定時(shí)器如定時(shí)器如定時(shí)器如定時(shí)器 溫控器等溫控器等溫控器等溫控器等 IEC EN 60730 9w w w t u v c o m EN61010的范圍 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備展示 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備實(shí)驗(yàn)室設(shè)備實(shí)驗(yàn)室設(shè)備實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 力學(xué)測(cè)試力學(xué)測(cè)試力學(xué)測(cè)試力學(xué)測(cè)試 拉力拉力拉力拉力 應(yīng)力應(yīng)力應(yīng)力應(yīng)力 扭矩扭矩扭矩扭矩 光學(xué)光學(xué)光學(xué)光學(xué) 輻射輻射輻射輻射 離子分析離子分析離子分析離子分析 原子色譜儀原子色譜儀原子色譜儀原子色譜儀 紫外分析儀紫外分析儀紫外分析儀紫外分析儀 聲學(xué)測(cè)試聲學(xué)測(cè)試聲學(xué)測(cè)試聲學(xué)測(cè)試 噪聲分析儀噪聲分析儀噪聲分析儀噪聲分析儀 聲壓測(cè)試儀聲壓測(cè)試儀聲壓測(cè)試儀聲壓測(cè)試儀 聲能測(cè)試儀聲能測(cè)試儀聲能測(cè)試儀聲能測(cè)試儀 電學(xué)量測(cè)試電學(xué)量測(cè)試電學(xué)量測(cè)試電學(xué)量測(cè)試 示波器示波器示波器示波器 萬用表萬用表萬用表萬用表 物理測(cè)量物理測(cè)量物理測(cè)量物理測(cè)量 光學(xué)測(cè)量光學(xué)測(cè)量光學(xué)測(cè)量光學(xué)測(cè)量 10w w w t u v c o m 常見標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布機(jī)構(gòu)的縮寫常見標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布機(jī)構(gòu)的縮寫常見標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布機(jī)構(gòu)的縮寫常見標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布機(jī)構(gòu)的縮寫 標(biāo)準(zhǔn)參照標(biāo)準(zhǔn)參照標(biāo)準(zhǔn)參照標(biāo)準(zhǔn)參照 IEC IEC IEC IEC 國(guó)際電工委員會(huì)國(guó)際電工委員會(huì)國(guó)際電工委員會(huì)國(guó)際電工委員會(huì) IEC61010IEC61010IEC61010IEC61010 1 20011 20011 20011 2001 EN EN EN EN 歐共體標(biāo)準(zhǔn)歐共體標(biāo)準(zhǔn)歐共體標(biāo)準(zhǔn)歐共體標(biāo)準(zhǔn) EN61010EN61010EN61010EN61010 1 1 1 1 2001 2001 2001 2001 ISO ISO ISO ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO2859ISO2859ISO2859ISO2859 DIN DIN DIN DIN 德國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)德國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)德國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)德國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) DIN EN 61010DIN EN 61010DIN EN 61010DIN EN 61010 1 20021 20021 20021 2002 BSI BSI BSI BSI 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) BS EN 61010BS EN 61010BS EN 61010BS EN 61010 1 20011 20011 20011 2001 CAN CSA CAN CSA CAN CSA CAN CSA 加拿大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)加拿大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)加拿大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)加拿大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)CAN CSA C22 2 61010CAN CSA C22 2 61010CAN CSA C22 2 61010CAN CSA C22 2 61010 1 1 1 1 04040404 UL UL UL UL 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) UL 61010UL 61010UL 61010UL 61010 1 1 1 1 2004 2004 2004 2004 GB GB GB GB 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB4793 1995GB4793 1995GB4793 1995GB4793 1995 IEC 61010IEC 61010IEC 61010IEC 61010 1 19901 19901 19901 1990 11w w w t u v c o m 61010標(biāo)準(zhǔn)的框架 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 1 20011 20011 20011 2001 General requirementsGeneral requirementsGeneral requirementsGeneral requirements 通用要求通用要求通用要求通用要求 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 2 2 2 2 010 2003010 2003010 2003010 2003 Particular requirements for laboratory equipment for Particular requirements for laboratory equipment for Particular requirements for laboratory equipment for Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials the heating of materials the heating of materials the heating of materials 材料加熱用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求材料加熱用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求材料加熱用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求材料加熱用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 2 2 2 2 020 020 020 020 1994 1994 1994 1994 Particular requirements for laboratory centrifugesParticular requirements for laboratory centrifugesParticular requirements for laboratory centrifugesParticular requirements for laboratory centrifuges 實(shí)驗(yàn)室用離心分離機(jī)特殊要求實(shí)驗(yàn)室用離心分離機(jī)特殊要求實(shí)驗(yàn)室用離心分離機(jī)特殊要求實(shí)驗(yàn)室用離心分離機(jī)特殊要求 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 2 2 2 2 031 2002031 2002031 2002031 2002 Safety requirements for handSafety requirements for handSafety requirements for handSafety requirements for hand held probe assemblies held probe assemblies held probe assemblies held probe assemblies for electrical measurement and test for electrical measurement and test for electrical measurement and test for electrical measurement and test 電氣測(cè)試測(cè)量用手持式探頭組合設(shè)備特殊要求電氣測(cè)試測(cè)量用手持式探頭組合設(shè)備特殊要求電氣測(cè)試測(cè)量用手持式探頭組合設(shè)備特殊要求電氣測(cè)試測(cè)量用手持式探頭組合設(shè)備特殊要求 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 2 2 2 2 032 2002032 2002032 2002032 2002 Particular requirements for handParticular requirements for handParticular requirements for handParticular requirements for hand held current clamps held current clamps held current clamps held current clamps for electrical measurement and test for electrical measurement and test for electrical measurement and test for electrical measurement and test 電氣測(cè)試測(cè)量用手持式電流鉗特殊要求電氣測(cè)試測(cè)量用手持式電流鉗特殊要求電氣測(cè)試測(cè)量用手持式電流鉗特殊要求電氣測(cè)試測(cè)量用手持式電流鉗特殊要求 IEC 61010IEC 61010IEC 61010IEC 61010 2 2 2 2 040 2005 Particular requirements for sterilizers and washer040 2005 Particular requirements for sterilizers and washer040 2005 Particular requirements for sterilizers and washer040 2005 Particular requirements for sterilizers and washer disinfectors used to treat medical materials disinfectors used to treat medical materials disinfectors used to treat medical materials disinfectors used to treat medical materials 處理醫(yī)療材料用消毒器及清洗消毒設(shè)備特殊要求處理醫(yī)療材料用消毒器及清洗消毒設(shè)備特殊要求處理醫(yī)療材料用消毒器及清洗消毒設(shè)備特殊要求處理醫(yī)療材料用消毒器及清洗消毒設(shè)備特殊要求 12w w w t u v c o m 61010標(biāo)準(zhǔn)的框架 EN 61010EN 61010EN 61010EN 61010 2 2 2 2 041 1996 041 1996 041 1996 041 1996 Particular requirements for autoclaves using steam for the Particular requirements for autoclaves using steam for the Particular requirements for autoclaves using steam for the Particular requirements for autoclaves using steam for the treatment of medical materials and for laboratory processes treatment of medical materials and for laboratory processes treatment of medical materials and for laboratory processes treatment of medical materials and for laboratory processes 利用蒸汽處理醫(yī)療材料或?qū)嶒?yàn)室制備用高壓滅菌器特殊要求利用蒸汽處理醫(yī)療材料或?qū)嶒?yàn)室制備用高壓滅菌器特殊要求利用蒸汽處理醫(yī)療材料或?qū)嶒?yàn)室制備用高壓滅菌器特殊要求利用蒸汽處理醫(yī)療材料或?qū)嶒?yàn)室制備用高壓滅菌器特殊要求 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 2 2 2 2 042 1997 042 1997 042 1997 042 1997 Particular requirements for autoclaves and sterilizers Particular requirements for autoclaves and sterilizers Particular requirements for autoclaves and sterilizers Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials and for using toxic gas for the treatment of medical materials and for using toxic gas for the treatment of medical materials and for using toxic gas for the treatment of medical materials and for laboratory laboratory laboratory laboratory processes processes processes processes 利用有毒氣體處理醫(yī)療材料或利用有毒氣體處理醫(yī)療材料或利用有毒氣體處理醫(yī)療材料或利用有毒氣體處理醫(yī)療材料或?qū)嶒?yàn)室制備用實(shí)驗(yàn)室制備用實(shí)驗(yàn)室制備用實(shí)驗(yàn)室制備用滅菌器或高壓滅菌器特殊要求滅菌器或高壓滅菌器特殊要求滅菌器或高壓滅菌器特殊要求滅菌器或高壓滅菌器特殊要求 IEC61010IEC61010IEC61010IEC61010 2 2 2 2 043 1997 Particular requirements for dry heat sterilizers using 043 1997 Particular requirements for dry heat sterilizers using 043 1997 Particular requirements for dry heat sterilizers using 043 1997 Particular requirements for dry heat sterilizers using either either either either hot air or hot inert gas for the treatment of medical materials hot air or hot inert gas for the treatment of medical materials hot air or hot inert gas for the treatment of medical materials hot air or hot inert gas for the treatment of medical materials and for laboratory and for laboratory and for laboratory and for laboratory processes processes processes processes 利用熱風(fēng)或熱惰性氣體處理醫(yī)療材料或?qū)嶒?yàn)室制備用干熱滅菌器特殊要求利用熱風(fēng)或熱惰性氣體處理醫(yī)療材料或?qū)嶒?yàn)室制備用干熱滅菌器特殊要求利用熱風(fēng)或熱惰性氣體處理醫(yī)療材料或?qū)嶒?yàn)室制備用干熱滅菌器特殊要求利用熱風(fēng)或熱惰性氣體處理醫(yī)療材料或?qū)嶒?yàn)室制備用干熱滅菌器特殊要求 IEC61010IEC61010IEC61010IEC61010 2 2 2 2 045 2000 045 2000 045 2000 045 2000 Particular requirements for washer disinfectors used in Particular requirements for washer disinfectors used in Particular requirements for washer disinfectors used in Particular requirements for washer disinfectors used in medical pharmaceutical veterinary and laboratory fieldsmedical pharmaceutical veterinary and laboratory fieldsmedical pharmaceutical veterinary and laboratory fieldsmedical pharmaceutical veterinary and laboratory fields 用于醫(yī)療用于醫(yī)療用于醫(yī)療用于醫(yī)療 制藥制藥制藥制藥 獸醫(yī)及實(shí)驗(yàn)室用途消毒器及清洗消毒設(shè)備特殊要求獸醫(yī)及實(shí)驗(yàn)室用途消毒器及清洗消毒設(shè)備特殊要求獸醫(yī)及實(shí)驗(yàn)室用途消毒器及清洗消毒設(shè)備特殊要求獸醫(yī)及實(shí)驗(yàn)室用途消毒器及清洗消毒設(shè)備特殊要求 13w w w t u v c o m 61010標(biāo)準(zhǔn)的框架 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 2 2 2 2 051 051 051 051 2003200320032003 Particular requirements for laboratory equipment for Particular requirements for laboratory equipment for Particular requirements for laboratory equipment for Particular requirements for laboratory equipment for mixing and stirring mixing and stirring mixing and stirring mixing and stirring 混合及攪拌用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求混合及攪拌用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求混合及攪拌用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求混合及攪拌用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 2 2 2 2 061 2003 061 2003 061 2003 061 2003 Particular requirements for laboratory atomic Particular requirements for laboratory atomic Particular requirements for laboratory atomic Particular requirements for laboratory atomic spectrometers with thermal atomization and ionization spectrometers with thermal atomization and ionization spectrometers with thermal atomization and ionization spectrometers with thermal atomization and ionization 實(shí)驗(yàn)室原子光譜分析儀實(shí)驗(yàn)室原子光譜分析儀實(shí)驗(yàn)室原子光譜分析儀實(shí)驗(yàn)室原子光譜分析儀 利用熱霧化及電離利用熱霧化及電離利用熱霧化及電離利用熱霧化及電離 特殊要求特殊要求特殊要求特殊要求 EN61010EN61010EN61010EN61010 2 2 2 2 081 2002 A1081 2002 A1081 2002 A1081 2002 A1 Particular requirements for automatic and semiParticular requirements for automatic and semiParticular requirements for automatic and semiParticular requirements for automatic and semi automatic laboratory equipment for analysis and other purposes automatic laboratory equipment for analysis and other purposes automatic laboratory equipment for analysis and other purposes automatic laboratory equipment for analysis and other purposes 分析及類似用途自動(dòng)和半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求分析及類似用途自動(dòng)和半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求分析及類似用途自動(dòng)和半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求分析及類似用途自動(dòng)和半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備特殊要求 IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010IEC EN61010 2 2 2 2 101 2002 101 2002 101 2002 101 2002 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD Particular requirements for in vitro diagnostic IVD Particular requirements for in vitro diagnostic IVD Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment medical equipment medical equipment medical equipment 體外診斷醫(yī)療設(shè)備特殊要求體外診斷醫(yī)療設(shè)備特殊要求體外診斷醫(yī)療設(shè)備特殊要求體外診斷醫(yī)療設(shè)備特殊要求 GB4793 IEC 61010GB4793 IEC 61010GB4793 IEC 61010GB4793 IEC 61010 1 1 1 1 1990 1990 1990 1990 A1 1992A1 1992A1 1992A1 1992 14w w w t u v c o m 安全設(shè)計(jì)一般要求安全設(shè)計(jì)一般要求安全設(shè)計(jì)一般要求安全設(shè)計(jì)一般要求 安全的對(duì)象安全的對(duì)象安全的對(duì)象安全的對(duì)象 范圍范圍范圍范圍 原則原則原則原則 對(duì)象 人 使用者 維修者 弱勢(shì)人群 老人 孩子等 家養(yǎng)動(dòng)物 財(cái)產(chǎn) 范圍 正常 故障 可預(yù)見性 foreseeable conditions條件下的誤操作 誤用 等 原則 設(shè)計(jì)者不僅要考慮設(shè)備的正常正常正常正常工作條件 還要考慮可能的故障故障故障故障條件以及 隨之引起的故障 可預(yù)見的誤用可預(yù)見的誤用可預(yù)見的誤用可預(yù)見的誤用以及諸如溫度 海拔 污染 濕度 電網(wǎng)電源 的過電壓和通信線路的過電壓等外界影響外界影響外界影響外界影響 在確定采用何種設(shè)計(jì)方案時(shí) 應(yīng)遵守以下的優(yōu)先次序優(yōu)先次序優(yōu)先次序優(yōu)先次序 如果可能的話 規(guī)定能消除 減小危險(xiǎn)或?qū)ξｋU(xiǎn)進(jìn)行防護(hù)的設(shè)計(jì)原則 如果實(shí)行以上原則將削弱設(shè)備的功能 那么應(yīng)使用獨(dú)立于設(shè)備的保護(hù) 措施 如人身保護(hù)設(shè)備 如果上述方案和其他的措施均不切實(shí)可行 那么應(yīng)對(duì)殘留的危險(xiǎn)采取 標(biāo)識(shí)和說明的措施 危害類型 七種 15w w w t u v c o m 安全設(shè)計(jì)一般要求安全設(shè)計(jì)一般要求安全設(shè)計(jì)一般要求安全設(shè)計(jì)一般要求 常見危害常見危害常見危害常見危害 電擊 ELECTRIC SHOCK 能量危險(xiǎn) ENERGY RELATED HAZARDS 著火危險(xiǎn) FIRE 與熱有關(guān)的危險(xiǎn) HEAT RELATED HAZARD 機(jī)械危險(xiǎn) MECHANICAL HAZARDS 輻射危險(xiǎn) RADIATION HAZARDS 化學(xué)危險(xiǎn) CHEMICAL HAZARDS 產(chǎn)品的安全設(shè)計(jì)要求產(chǎn)品的安全設(shè)計(jì)要求產(chǎn)品的安全設(shè)計(jì)要求產(chǎn)品的安全設(shè)計(jì)要求 見下文見下文見下文見下文 16w w w t u v c o m 產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)環(huán)節(jié) 產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)中的幾個(gè)注意環(huán)節(jié)產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)中的幾個(gè)注意環(huán)節(jié)產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)中的幾個(gè)注意環(huán)節(jié)產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)中的幾個(gè)注意環(huán)節(jié) 技術(shù)文檔技術(shù)文檔技術(shù)文檔技術(shù)文檔 見下文見下文見下文見下文 零部件零部件零部件零部件 材料及結(jié)構(gòu)要求材料及結(jié)構(gòu)要求材料及結(jié)構(gòu)要求材料及結(jié)構(gòu)要求 零部件要求零部件要求零部件要求零部件要求 符合相應(yīng)符合相應(yīng)符合相應(yīng)符合相應(yīng)IEC或者輸往地標(biāo)準(zhǔn)或者輸往地標(biāo)準(zhǔn)或者輸往地標(biāo)準(zhǔn)或者輸往地標(biāo)準(zhǔn) 材料要求材料要求材料要求材料要求 絕緣絕緣絕緣絕緣 防火防火防火防火 耐熱耐熱耐熱耐熱 潮熱潮熱潮熱潮熱 結(jié)構(gòu)要求結(jié)構(gòu)要求結(jié)構(gòu)要求結(jié)構(gòu)要求 人機(jī)界面及外殼要求人機(jī)界面及外殼要求人機(jī)界面及外殼要求人機(jī)界面及外殼要求 操作操作操作操作 安裝安裝安裝安裝 運(yùn)輸運(yùn)輸運(yùn)輸運(yùn)輸 儲(chǔ)運(yùn)儲(chǔ)運(yùn)儲(chǔ)運(yùn)儲(chǔ)運(yùn) 維修維修維修維修 涉及涉及涉及涉及 絕緣絕緣絕緣絕緣 防火防火防火防火 機(jī)械等機(jī)械等機(jī)械等機(jī)械等 設(shè)備應(yīng)用環(huán)境設(shè)備應(yīng)用環(huán)境設(shè)備應(yīng)用環(huán)境設(shè)備應(yīng)用環(huán)境 環(huán)境溫度環(huán)境溫度環(huán)境溫度環(huán)境溫度 濕度濕度濕度濕度 過電壓等級(jí)過電壓等級(jí)過電壓等級(jí)過電壓等級(jí) 污染程度污染程度污染程度污染程度 海拔海拔海拔海拔 移動(dòng)需求移動(dòng)需求移動(dòng)需求移動(dòng)需求 IP等級(jí)等級(jí)等級(jí)等級(jí) 配電網(wǎng)絡(luò)配電網(wǎng)絡(luò)配電網(wǎng)絡(luò)配電網(wǎng)絡(luò) 電子電氣設(shè)計(jì)中的一般安全要求電子電氣設(shè)計(jì)中的一般安全要求電子電氣設(shè)計(jì)中的一般安全要求電子電氣設(shè)計(jì)中的一般安全要求 17w w w t u v c o m 安全認(rèn)證要求安全認(rèn)證要求安全認(rèn)證要求安全認(rèn)證要求 技術(shù)文檔目錄技術(shù)文檔目錄技術(shù)文檔目錄技術(shù)文檔目錄 1 銘牌銘牌銘牌銘牌 Rating label 如果申請(qǐng)如果申請(qǐng)如果申請(qǐng)如果申請(qǐng)GS 還需德文銘牌還需德文銘牌還需德文銘牌還需德文銘牌 2 用戶手冊(cè)或安裝手冊(cè)用戶手冊(cè)或安裝手冊(cè)用戶手冊(cè)或安裝手冊(cè)用戶手冊(cè)或安裝手冊(cè) User manual 如果申請(qǐng)如果申請(qǐng)如果申請(qǐng)如果申請(qǐng)GS 還需德文說明書還需德文說明書還需德文說明書還需德文說明書 3 零部件詳細(xì)清單零部件詳細(xì)清單零部件詳細(xì)清單零部件詳細(xì)清單 Bill of material BOM Part list 4 結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表Constructional data form CDF 5 重要元器件的證書復(fù)印件重要元器件的證書復(fù)印件重要元器件的證書復(fù)印件重要元器件的證書復(fù)印件 Copies of licenses 6 電路原理圖電路原理圖電路原理圖電路原理圖Circuit diagram 7 印刷線路板平面圖印刷線路板平面圖印刷線路板平面圖印刷線路板平面圖 元件清單元件清單元件清單元件清單PCB Layout part list 8 立體總裝圖和爆炸圖立體總裝圖和爆炸圖立體總裝圖和爆炸圖立體總裝圖和爆炸圖 詳細(xì)安裝結(jié)構(gòu)圖詳細(xì)安裝結(jié)構(gòu)圖詳細(xì)安裝結(jié)構(gòu)圖詳細(xì)安裝結(jié)構(gòu)圖 Construction drawing 9 繞組元器件的規(guī)格繞組元器件的規(guī)格繞組元器件的規(guī)格繞組元器件的規(guī)格 結(jié)構(gòu)圖結(jié)構(gòu)圖結(jié)構(gòu)圖結(jié)構(gòu)圖 元件清單元件清單元件清單元件清單 如變壓器如變壓器如變壓器如變壓器 電機(jī)等電機(jī)等電機(jī)等電機(jī)等 Specification of winding components construction drawing BOM like transformer motor etc 10 開關(guān)的規(guī)格開關(guān)的規(guī)格開關(guān)的規(guī)格開關(guān)的規(guī)格 包括結(jié)構(gòu)圖包括結(jié)構(gòu)圖包括結(jié)構(gòu)圖包括結(jié)構(gòu)圖 元件清單元件清單元件清單元件清單 如無認(rèn)證如無認(rèn)證如無認(rèn)證如無認(rèn)證 Specification of switch if no approval construction drawing BOM 18w w w t u v c o m CE標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí) 19w w w t u v c o m 產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求 銘牌銘牌銘牌銘牌 銘牌要求銘牌要求銘牌要求銘牌要求 清晰明顯 不能放置在操作者不靠工具就能拆卸的部件上 a 生產(chǎn)商或供應(yīng)商的名稱或商標(biāo) b 型號(hào) 名稱或類似識(shí)別此設(shè)備標(biāo)識(shí) 如果多處生產(chǎn)的設(shè)備標(biāo)識(shí)同樣特殊的名稱 型 號(hào) 那么不同生產(chǎn)地需要標(biāo)明 Note 工廠標(biāo)識(shí)可以用代碼方式且不必標(biāo)在設(shè)備外表 c 電源 對(duì)于交流電標(biāo)明電源頻率或電源頻率 對(duì)于直流電 如右符號(hào) Note 如用符號(hào)標(biāo)識(shí) 那么交流電 如果設(shè)備同時(shí)適用交直流 如果三相交 流電那么 d 額定電源電壓或標(biāo)稱電源電壓范圍 Note 可以同時(shí)標(biāo)識(shí)額定電壓波動(dòng) 20w w w t u v c o m 產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求 銘牌銘牌銘牌銘牌 警告標(biāo)識(shí)警告標(biāo)識(shí)警告標(biāo)識(shí)警告標(biāo)識(shí) 警告標(biāo)識(shí)要求警告標(biāo)識(shí)要求警告標(biāo)識(shí)要求警告標(biāo)識(shí)要求 1 清晰可見清晰可見清晰可見清晰可見 如果警告標(biāo)識(shí)針對(duì)某一特定部分如果警告標(biāo)識(shí)針對(duì)某一特定部分如果警告標(biāo)識(shí)針對(duì)某一特定部分如果警告標(biāo)識(shí)針對(duì)某一特定部分 標(biāo)識(shí)應(yīng)放置在此部件或附近標(biāo)識(shí)應(yīng)放置在此部件或附近標(biāo)識(shí)應(yīng)放置在此部件或附近標(biāo)識(shí)應(yīng)放置在此部件或附近 2 符號(hào)應(yīng)該至少符號(hào)應(yīng)該至少符號(hào)應(yīng)該至少符號(hào)應(yīng)該至少2 75mm高高高高 文字至少文字至少文字至少文字至少1 5mm高且與背景有顏色對(duì)別區(qū)分高且與背景有顏色對(duì)別區(qū)分高且與背景有顏色對(duì)別區(qū)分高且與背景有顏色對(duì)別區(qū)分 3 符號(hào)或文字若模印或刻在材料上則至少符號(hào)或文字若模印或刻在材料上則至少符號(hào)或文字若模印或刻在材料上則至少符號(hào)或文字若模印或刻在材料上則至少2 0mm高高高高 如果與背景沒有顏色對(duì)比如果與背景沒有顏色對(duì)比如果與背景沒有顏色對(duì)比如果與背景沒有顏色對(duì)比 應(yīng)至少有應(yīng)至少有應(yīng)至少有應(yīng)至少有 0 5mm深的槽或凸起高度深的槽或凸起高度深的槽或凸起高度深的槽或凸起高度 21w w w t u v c o m 產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求 警告標(biāo)識(shí)警告標(biāo)識(shí)警告標(biāo)識(shí)警告標(biāo)識(shí) 22w w w t u v c o m 產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 一一一一 總則總則總則總則 a a a a 預(yù)期用途 b b b b 技術(shù)參數(shù) c c c c 使用說明 d d d d 生產(chǎn)商或供應(yīng)商名稱和地址以及技術(shù)支持取得途徑 e e e e 設(shè)備標(biāo)稱 設(shè)備安裝 設(shè)備操作 設(shè)備維護(hù) f f f f 相應(yīng)測(cè)量電路類別如有 g g g g 如有1類測(cè)量電路則應(yīng)有警示防止誤用測(cè)量2 3 4類 并且提供相應(yīng)詳細(xì)參數(shù)包括標(biāo)稱 瞬變電壓 NoteNoteNoteNote 1 1 1 1 關(guān)于設(shè)備上的警示符號(hào)的解釋應(yīng)該清楚的提供在說明書中或者可靠標(biāo)在設(shè)備上 2 2 2 2 任何情況下 如果使用了符號(hào) 說明書中應(yīng)該聲明必須仔細(xì)閱讀說明書 以識(shí)別危 險(xiǎn)及防護(hù)措施 3 3 3 3 如果正常使用中涉及到危險(xiǎn)物質(zhì) 那么說明書中應(yīng)提供安全使用信息 如果設(shè)備制造商 指定或者提供任何危險(xiǎn)物質(zhì) 其成分和正確報(bào)廢處理信息應(yīng)該提供 23w w w t u v c o m 產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 二二二二 設(shè)備標(biāo)稱設(shè)備標(biāo)稱設(shè)備標(biāo)稱設(shè)備標(biāo)稱 a 電源電壓或電壓范圍 頻率或頻率范圍 標(biāo)稱功率或電流 b 所有輸入輸出連接的描述 c 外部電路的絕緣標(biāo)稱 如果此電路均不可觸及 則同樣適用于單一故障情況 d 聲明此設(shè)備使用的環(huán)境范圍 e 如果此設(shè)備按照IEC 60529標(biāo)稱 則需聲明IP防護(hù)等級(jí) 24w w w t u v c o m 產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 三三三三 設(shè)備安裝設(shè)備安裝設(shè)備安裝設(shè)備安裝 說明書應(yīng)提供安裝與特定運(yùn)行說明 及安裝及運(yùn)行中可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)的警告 a 組裝 定位及裝配要求 b 保護(hù)接地要求 c 電源連接要求 d 永久連接設(shè)備 1 電源接線要求 2 任何外部開關(guān)或斷路器及外部過流保護(hù)裝置的要求 以及此開關(guān)或斷路器在設(shè)備附近 的推薦 e 通風(fēng)要求 f 特殊要求 如空氣 制冷液 g 如果設(shè)備產(chǎn)生危險(xiǎn)的噪音 那么應(yīng)表明較大聲功率等級(jí) 根據(jù)ISO3746或ISO9614 1 25w w w t u v c o m 產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 四四四四 設(shè)備操作設(shè)備操作設(shè)備操作設(shè)備操作 a 所有操作模式下的操作控制和使用 b 不能將設(shè)備放在不易操作斷電裝置的位置說明 c 互連附件和其他設(shè)備的說明 包括合適附件 可拆卸部件和其他特殊材料聲明 d 斷續(xù)操作限值說明 e 和設(shè)備中安全符號(hào)相關(guān)的解釋 f 消耗品替換說明 g 清潔維護(hù)說明 h 列出任何潛在釋放出的有毒有害氣體及可能含量的聲明 i 降低可燃液體風(fēng)險(xiǎn)流程的具體說明 同時(shí)在說明書中聲明 如果不按照說明書規(guī)定使用此設(shè)備 那么此設(shè)備能提供的保護(hù)將 受損 26w w w t u v c o m 產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品認(rèn)證要求 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容說明書內(nèi)容 四四四四 設(shè)備維護(hù)設(shè)備維護(hù)設(shè)備維護(hù)設(shè)備維護(hù) a 對(duì)于設(shè)備維護(hù)人員提供必要關(guān)于安全的維護(hù)和檢查的詳細(xì)說明 如有必要 還需包括檢查和含液體的軟管和其他部件 如果失效會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn) b 提供給設(shè)備維護(hù)人員關(guān)于任何必要的測(cè)試說明以檢查設(shè)備仍然在安全狀態(tài) 以及被警告 任何重復(fù)任何本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備的損害及降低對(duì)危 險(xiǎn)的防護(hù) c 如果設(shè)備使用充電電池 說明特定的電池型號(hào) d 說明任何需要由廠家或代理檢查或提供的零配件 e 給出可更換保險(xiǎn)的標(biāo)稱值及參數(shù) 27w w w t u v c o m 安全設(shè)計(jì)要求安全設(shè)計(jì)要求安全設(shè)計(jì)要求安全設(shè)計(jì)要求 安全設(shè)計(jì)要求安全設(shè)計(jì)要求安全設(shè)計(jì)要求安全設(shè)計(jì)要求 28w w w t u v c o m 基本概念基本概念基本概念基本概念 絕緣絕緣絕緣絕緣 絕緣概念絕緣概念絕緣概念絕緣概念 功能絕緣功能絕緣功能絕緣功能絕緣 基本絕緣基本絕緣基本絕緣基本絕緣 1390V 附加絕緣附加絕緣附加絕緣附加絕緣 加強(qiáng)絕緣加強(qiáng)絕緣加強(qiáng)絕緣加強(qiáng)絕緣 2224V 基本絕緣基本絕緣基本絕緣基本絕緣 附加絕緣附加絕緣附加絕緣附加絕緣 29w w w t u v c o m 基本概念基本概念基本概念基本概念 絕緣絕緣絕緣絕緣 絕緣實(shí)現(xiàn)絕緣實(shí)現(xiàn)絕緣實(shí)現(xiàn)絕緣實(shí)現(xiàn) 固態(tài)絕緣固態(tài)絕緣固態(tài)絕緣固態(tài)絕緣 絕緣穿通距離絕緣穿通距離絕緣穿通距離絕緣穿通距離 空氣絕緣空氣絕緣空氣絕緣空氣絕緣 電氣間隙電氣間隙電氣間隙電氣間隙 爬電距離爬電距離爬電距離爬電距離 1 工作電壓工作電壓工作電壓工作電壓 2 瞬態(tài)過電壓瞬態(tài)過電壓瞬態(tài)過電壓瞬態(tài)過電壓 3 污染度污染度污染度污染度 4 CTI 4 單一故障單一故障單一故障單一故障 30w w w t u v c o m 基本概念基本概念基本概念基本概念 污染等級(jí)污染等級(jí)污染等級(jí)污染等級(jí) 污染等級(jí)污染等級(jí)污染等級(jí)污染等級(jí) POLLUTION DEGREE 1 no POLLUTION or only dry non conductive POLLU