為了進(jìn)一步提高全省有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識和掌握，并增強企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)意識，加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，省藥監(jiān)局于11月30日組織召開了GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會。此次培訓(xùn)采用線上方式進(jìn)行，共有全省涉及實施GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵技術(shù)崗位從業(yè)人員300余人參加，同時還有省藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室和各直屬單位的負(fù)責(zé)人員參加。

本次培訓(xùn)請到了4位來自中國食品藥品檢定研究院的講師進(jìn)行授課。他們從標(biāo)準(zhǔn)版本的更新、新術(shù)語與名詞的引用、設(shè)備分類、電擊風(fēng)險的防護(hù)和機械安全等方面對GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。同時，他們還結(jié)合醫(yī)療器械可用性的意義，深入探討了新版標(biāo)準(zhǔn)中對可用性的要求，并對YY/T9706.106和YY/T1474標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了討論。此外，他們還詳細(xì)解析了YY9706.102-2021電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)、電磁兼容的定義、目的、發(fā)展方向和標(biāo)準(zhǔn)體系，以及電磁兼容的設(shè)計和整改方法。培訓(xùn)內(nèi)容充實，注重實際效果，重點突出。參與培訓(xùn)的醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)人員不僅掌握了理論知識，而且提升了能力水平，加強了對新標(biāo)準(zhǔn)的具體變化和要求的理解。

接下來，省藥監(jiān)局將繼續(xù)做好該系列標(biāo)準(zhǔn)的實施工作，加強檢驗檢測能力建設(shè)，全力做好檢驗檢測工作，并有序組織醫(yī)療器械審評審批和監(jiān)督檢查，以保障公眾使用醫(yī)療器械的安全性。