CE認證的概念

CE由法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思，即歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）。

在過去，歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN（DEMAND）（符合歐洲要求）。

近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求，并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

CE Marking(CE標示)是產(chǎn)品進入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。歐盟為了保障其會員國內(nèi)人民生命與財產(chǎn)安全，陸續(xù)訂出了許多安全指令，規(guī)定出許多需要粘貼CE標志的產(chǎn)品，如機械、低電壓電氣產(chǎn)品、電磁兼容性產(chǎn)品等。有些產(chǎn)品更強制規(guī)定須由核準之驗證機構(gòu)執(zhí)行驗證，取得證明后一律貼上CE標志，方能于歐盟各國銷售。

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

在歐盟市場，"CE"標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼"CE"標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。

為何稱CE標志為產(chǎn)品進入歐洲的通行證？

與CE標志相關(guān)的歐盟的“產(chǎn)品指令”強制所有成員國制訂相應(yīng)的本國法律。

歐盟各成員國制訂的與“產(chǎn)品指令”相應(yīng)的本國法律均要求制造商在產(chǎn)品，包裝，及伴隨文件(比如：說明書)上加貼CE標志。一旦與CE標志相關(guān)的某一歐盟“產(chǎn)品指令”開始強制實施，只有加貼了CE標志的產(chǎn)品才能在市場流通，將缺乏CE標志的產(chǎn)品投放歐盟統(tǒng)一市場將構(gòu)成違法行為。制造商有法律責(zé)任確保其產(chǎn)品符合相關(guān)的歐盟的“產(chǎn)品指令”中的要求并加貼CE標志。

CE標志是歐盟為了建立統(tǒng)一市場和促進成員國經(jīng)濟發(fā)展而采取的一個重要措施。實施CE標志的目的是為了簡化使產(chǎn)品進入歐盟和在其成員國間移動所需的手續(xù)，隨著越來越多的國家預(yù)期加入歐盟，較終導(dǎo)致加貼CE標志的產(chǎn)品可在整個歐洲境內(nèi)自由移動。因此，歐盟委員會將CE標志看作可使產(chǎn)品在歐洲統(tǒng)一市場內(nèi)自由流通的“通行證”。

CE認證的優(yōu)越性

如果任何一個與CE標志相關(guān)的產(chǎn)品指令涉及到您的產(chǎn)品，而且您打算出口至28個歐盟和EFTA成員國中的任何一個，那么進行CE認證將是您對歐貿(mào)易成功的關(guān)鍵。

通過CE認證，您的產(chǎn)品可以獲得一張?zhí)貏e“通行證”，從而可以在28個歐洲國家內(nèi)自由流通。歐盟東擴后，中國的企業(yè)將面對一個更大、運作規(guī)則統(tǒng)一的歐洲市場，通過CE認證，只要產(chǎn)品打入歐盟一個成員國，就可以進入其他成員國市場。中國企業(yè)在10個新入盟國家的業(yè)務(wù)相對較多，東擴為這些企業(yè)進入歐盟老成員國市場提供了機遇。

CE標志的實施，大大地簡化了產(chǎn)品投放歐洲市場的手續(xù)，制造商只需要遵守一套法律和要求，亦即歐盟的產(chǎn)品指令即可。而在CE標志的實施之前，制造商若要出口至此28個歐洲國家，不得不遵守每個國家的法律和要求，也就是說，多達20多種法律和要求，不但費時又增加操作成本。

產(chǎn)品通過進行CE認證，使其從設(shè)計，生產(chǎn)，包裝各方面更規(guī)范，更安全。從而，減少了可能由事故引起的消費者對制造商的起訴。購買保險的費用及售后維護費用也因此而降低。

CE標記涉及哪些國家？

一共有下列28(15+10+3)個歐洲國家強制性地要求產(chǎn)品攜帶CE標志：

2004年5月1日前已有的15個歐盟成員國：

Austria奧地利，Belgium比利時，Denmark丹麥，F(xiàn)inland芬蘭，F(xiàn)rance法國，Germany德國，Greece希臘，Ireland愛爾蘭，Italy意大利，Luxemburg盧森堡，the Netherlands荷蘭， Portugal葡萄牙，Spain西班牙，Sweden瑞典，United Kingdom(Great Britain)英國。

2004年5月1日加入歐盟的10個新成員國：

Estonia愛沙尼亞，Latvia拉脫維亞，Lithuania立陶宛，Poland波蘭，Czech Republic捷克，Slovakia斯洛伐克，Hungary匈牙利，Slovenia斯洛文尼亞，Malta馬爾他，Cyprus塞浦路斯。

歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA的共4個成員國中除瑞士以外的其它3個成員國：

Iceland冰島，Liechtenstein列支敦士登，Norway挪威。

CE認證涉及的產(chǎn)品范圍

機械產(chǎn)品：

農(nóng)業(yè)及食品機械：輸送機、粉磨機、包裝機等。

手持式機械：手持式磨光機、手砂輪等。

移動作業(yè)機械：推土機、壓路機、挖掘機等。

起重機械：升降機、卷揚機、起重機等。

地下作業(yè)機械：采煤機、掘進機、打樁機等。

木工用電動工具及機床：刮削機、電銑、拋光機等。

低電壓電器產(chǎn)品：

家用電器：真空吸塵器、電熨斗、洗碗機、電炊具、洗衣機、電動剃須刀、電動卷發(fā)器、微波爐、電動清掃機、電風(fēng)扇、電視機、錄像機、VCD機、音響等。

工業(yè)用電器：不間斷電源、穩(wěn)壓電源、閉路電視監(jiān)視警報系統(tǒng)、燈具電光源等。

個人防護設(shè)備：

橡膠手套、太陽眼鏡、當風(fēng)鏡等。

CE認證的認證費用

　不一樣的產(chǎn)品測試項目有所不同的，具體認證費用有待客戶和我公司業(yè)務(wù)員接洽并確定。以下介紹的是一些共性，并有可能因?qū)嶋H情況而存在少量差異。

任何需要通過CE認證的產(chǎn)品，具體報價取決于許多因素，確定它是否屬于一個特定指令的管轄范圍，這可以通過生產(chǎn)廠商的銷售資料或使用者的介紹來了解。所以在報價之前，需要了解產(chǎn)品以及制造產(chǎn)品的公司的相關(guān)信息。

CE認證指令與產(chǎn)品的詳細對應(yīng)關(guān)系

指令即完整的CE認證標志中的一個字段，每一個指令為每一個在其范圍內(nèi)的產(chǎn)品都下了定義，這一附錄并不是由相應(yīng)指令及指令涉及產(chǎn)品的詳細名單。盡管一些特定產(chǎn)品能滿足一個指令規(guī)定的要求，但是這一附錄并不包括那些不在這些指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

指 令

類 別

由相關(guān)指令中涉及到的大眾產(chǎn)品

73/23/EEC

低電壓設(shè)備

電氣設(shè)備

使用50-1000伏交流電的電器和用75-1500伏直流電的電器。

87/404/EEC

簡單壓力容器

焊接管

所生產(chǎn)一系列的產(chǎn)品在于內(nèi)部測量的壓力大于0.5BAR，主要包含空氣或氮氣，但并不容易著火。

88/378/EEC

玩具

產(chǎn)品或材料

適用于14以下的兒童玩具。

89/106/EEC

建筑產(chǎn)品

產(chǎn)品

在建筑地上使用的永恒性粘合產(chǎn)品。

89/336/EEC

電磁兼容性

器械

例如，所有的電子化或電動器械，并包括帶有易受到電磁干擾而能影響產(chǎn)品性能零件的設(shè)備和裝置。

98/37/EC

機械

機械

例如，至少在一個組裝線上相聯(lián)接部分的一個零件運動后并有相應(yīng)的感應(yīng)器，控制器和電源控制電路的條件下等，其他零件能粘合在一起達到一個主要目的，特別是經(jīng)過加工處理后，移走或打包材料。

如：一個組裝線或機器為了達到相應(yīng)目的而組裝起來和控制起來能達到整體機械工作的目的，比如說一個改變一個機器功能的內(nèi)部交換設(shè)備與一個機器或許多不同的機器組裝在一起或與一個自控拖拉機組裝在一起，只要這一設(shè)備不是備用零件或工具的話。

安全零件

當單獨投入使用時可以達到安全的功能，但是如果這一零件不是一個內(nèi)部交換設(shè)備，那么不會因?qū)υ撛O(shè)備的不良操作或機械故障危險到操作人員安全和健康。

89/686/EEC

個人防護設(shè)備

電器裝置或設(shè)備

由個人持有或已磨損的機械以達到防護目的設(shè)備可以防止更多人健康和安全的威脅。

電器或設(shè)備的零件

有生產(chǎn)商組裝起來以達到保護個人同時受到一個或多個潛在危險的零件。

保護裝置或器具

組合的，可分離的或不可分離，帶有個人或非個人用的特殊零件。

內(nèi)部交換零件

對于一個人防護措施先進功能來說是必要，且只針對相應(yīng)的此類設(shè)備。

90/384/EEC

非自動稱量儀器

測量儀器

通過在物體上采用磁性的方法來決定一個物體的質(zhì)量或決定該物體相應(yīng)的大小，數(shù)量，參數(shù)特征也能通過操作員的測量來進行控制。

90/385/EEC

可移植醫(yī)療器械設(shè)備

單獨使用的或一起使用的儀器，器具，電器，材料，包括為了達到相應(yīng)目的而必須有的附件或軟件。

由生產(chǎn)者研制的用于人并達到相應(yīng)目的。例如診斷，預(yù)防，調(diào)節(jié)治療疾病，該設(shè)備借助外來動力來達到相應(yīng)目的，他們可被全部應(yīng)用或部分應(yīng)用于外科或人體內(nèi)，或在自然孔洞中用于醫(yī)學(xué)探測的儀器，并在使用過程中能夠保留其本身。

90/396/EEC

燃氣用具

器具

燃氣器具用于炊事，加熱制造熱水，冷藏，照明，洗滌，器具如果合適的話擁有一個正常的水溫常不超過105度的器具烘干爐。構(gòu)成這類內(nèi)燃爐的部件。

92/42/EEC

鍋爐

結(jié)合的鍋爐元件

輸出功率至少在4KW和400KW的由液態(tài)或氣態(tài)燃料用于向水傳輸由于燃燒而產(chǎn)生熱的鍋爐。

電器

例如：這個鍋爐瓶膽是合適于鍋爐或鍋爐適合的瓶膽。

93/15/EEC

爆破器材

材料和條款

在聯(lián)合國規(guī)章中運輸危險物品或在規(guī)章中優(yōu)選類的物體時，

94/25/EC

娛樂船只

船只

2.5-24米長，根據(jù)適當公認的標準進行評估，主要用于體育和業(yè)余目的的船只。

船只的半成品

例如：包括零件和船殼的船只。

零件

當分別安裝時，參照這一指令的附錄二。

95/16/EC

升降設(shè)備

電信終端設(shè)備

設(shè)備

將其與公共通訊網(wǎng)連在一起以傳輸，處理收到該數(shù)據(jù)或者只能通過傳輸使用也能在傳輸或接受中使用或通過衛(wèi)星和外太空系統(tǒng)的天線電通訊中使用。

98/79/EC

用于診斷的醫(yī)學(xué)設(shè)備

單獨或混合使用的機械，容器，電器，材料或其他的商品（上述器具或包括所必須的件。）

該設(shè)備由生產(chǎn)商生產(chǎn)并用于人體以達到某些特定目的。比如，診斷，預(yù)防，控制處理或者減輕疾病設(shè)備在人體上使用藥理學(xué)新陳代謝法是達不到原目的的，該產(chǎn)品指示一個試用品，口徑測量器，控制材料，工具箱，器械，容器設(shè)備或系統(tǒng)，該設(shè)備無論是單獨使用或一起使用，該設(shè)備被生產(chǎn)商由于檢查。從人體內(nèi)來的樣品從而能提供信息。

附件

一個商品被生產(chǎn)者用與以達到一起使用來作為一個診斷檢查目的。

1999/5/EC

無線電，電阻終端聯(lián)接設(shè)備

電訊終端連接設(shè)備

例如：一個建立溝通的產(chǎn)品或相應(yīng)零件直接或間接以任何方式聯(lián)接到公共電訊網(wǎng)的接觸面上。

無線電設(shè)備

例如：一個產(chǎn)品或相關(guān)零件通過發(fā)送和接受無線電聲波能進行溝通和分散在空間或陸地的無限電通訊光譜的設(shè)備。

CE認證程序

1.確認出口國家

若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的28個成員國中的任何一國，則需要CE認證。

2.確認產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

若產(chǎn)品屬于上文所列分類中的任何一個，一般地講，則需要進行CE認證。若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。

注：某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

3.指定“歐盟授權(quán)代理”

　為了能確保前述CE標志認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于28個EEA盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代理，以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查；對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中永久地撤除）；已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

4.確認認證所需的模式(Module)

對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證的模式，制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣。一般地說，CE認證模式可分為以下9種基本模式：

模式A:內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)

模式Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制加第3方檢測

模式B:EC型式試驗

模式C:符合型式

模式D:生產(chǎn)質(zhì)量保證

模式E:產(chǎn)品質(zhì)量保證

模式F:產(chǎn)品驗證

模式G:單元驗證

模式H:全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。

5.采用“自我聲明”模式還是“必須通過第三方認證機構(gòu)”

風(fēng)險水平較低的產(chǎn)品：歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平較低的產(chǎn)品之制造商選擇以模式A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進行CE認證。

風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)介入。

對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構(gòu)介入。模式A以外的其它模式的認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構(gòu)參于認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，第三方認證機構(gòu)則可能分別以：送樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認證過程，并出具相應(yīng)的檢測報告，證書等。

6.建立技術(shù)文件及其維護與更新

歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件必須備案于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a.制造商(歐盟授權(quán)代理AR)的名稱，商號，地址。

b.產(chǎn)品的型號，編號。

c.產(chǎn)品使用說明書。

d.安全設(shè)計文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖）。

e.產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準）。

f.產(chǎn)品電原理圖。

g.產(chǎn)品線路圖。

h.關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i.測試報告。

j.歐盟授權(quán)認證機構(gòu)出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。

k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如：ClassI醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。

l.CE符合聲明（DOC）。

萬檢通需要的主要信息主要包括：

基本資料：

申請公司的名稱和地址。

產(chǎn)品介紹（體積，重量，供電情況等）

額外所需提供的資料：

營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印本

操作原理的介紹

主要用途的資料（比如該機器用于什么目的）

操作手冊復(fù)印本或使用方法指示的復(fù)印本

安裝和維修指示的復(fù)印本

關(guān)于使用這一產(chǎn)品的人員的詳細情況（一個熟練的員工，行業(yè)操作工，研究者，學(xué)生等）

零件，包括從外來供應(yīng)者采購的，次要組裝線和任何的組裝物

產(chǎn)品銷售的目的地

完成CE認證標志的確切時間，（你什么時候要裝貨）

該產(chǎn)品有沒有任何其他的安全認證嗎？（例如美國UL認證）

有沒有關(guān)于這一產(chǎn)品的相關(guān)圖紙

這一產(chǎn)品是否擁有數(shù)字電路（比如說一個微型處理器的控制器）或有的話，使用的是什么頻率

有沒有元件的EMC測試數(shù)據(jù)

你（或生產(chǎn)者）有沒有任何一個通過體系認證的，采用的是什么標準，針對什么方面

萬檢通將根據(jù)以上資料中的情況，來確定較終報價。