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根據(jù)GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備在各種環(huán)境和模擬貯存、運(yùn)輸環(huán)境條件下的環(huán)境適應(yīng)性得以規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于符合醫(yī)療器械定義的所有電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)。
環(huán)境試驗(yàn)分為三組進(jìn)行測(cè)試:優(yōu)選組測(cè)試在良好環(huán)境中使用的設(shè)備;第二組測(cè)試在一般環(huán)境中使用的設(shè)備(具備供暖和通風(fēng)條件);第三組測(cè)試在惡劣環(huán)境中使用的設(shè)備(無(wú)保溫、供暖和通風(fēng)條件,以及類似的室外環(huán)境)。GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法的環(huán)境測(cè)試順序如下:
1. 進(jìn)行額定工作低溫試驗(yàn),期間設(shè)備通電;
2. 進(jìn)行低溫貯存試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)束后設(shè)備通電;
3. 進(jìn)行額定工作高溫試驗(yàn),期間設(shè)備通電;
4. 進(jìn)行運(yùn)行試驗(yàn),期間設(shè)備通電;
5. 進(jìn)行高溫貯存試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)束后設(shè)備通電;
6. 進(jìn)行額定工作濕熱試驗(yàn),期間設(shè)備通電;
7. 進(jìn)行濕熱貯存試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)束后設(shè)備通電;
8. 進(jìn)行振動(dòng)試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)束后設(shè)備通電;
9. 進(jìn)行碰撞試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)束后設(shè)備通電;
10. 進(jìn)行運(yùn)輸試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)束后設(shè)備通電;