
聯(lián)系熱線
一類醫(yī)療器械
一類醫(yī)療器械是指對(duì)人體進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、疾病監(jiān)測(cè)和治療過程中的疾病并發(fā)癥的干預(yù)等具有安全性和效力的醫(yī)療器材。常見的一類醫(yī)療器械包括:血壓計(jì)、血糖儀、口腔清潔器、聽力檢測(cè)器、心電圖機(jī)、電子體溫計(jì)等。
二類醫(yī)療器械
二類醫(yī)療器械是指對(duì)人體進(jìn)行診療、監(jiān)測(cè)、治療、疾病預(yù)防等具有一定危險(xiǎn)性和較高效用的醫(yī)療器材。常見的二類醫(yī)療器械包括:血液透析機(jī)、心臟支持系統(tǒng)、人工呼吸機(jī)、超聲醫(yī)學(xué)診療系統(tǒng)、中心靜脈置管器等。
三類醫(yī)療器械
三類醫(yī)療器械是指對(duì)人體進(jìn)行診療、監(jiān)測(cè)、治療、疾病預(yù)防等具有較高危險(xiǎn)性,但又必須應(yīng)用于醫(yī)療活動(dòng)中的醫(yī)療器械。常見的三類醫(yī)療器械包括:人工心臟、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架、人工器官、植入配件等。
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品
1. 血壓計(jì):血壓計(jì)是用來檢測(cè)血壓值的裝置,常常用于心臟疾病的預(yù)防和治療。
2. 血糖儀:血糖儀是測(cè)量血液中血糖含量的儀器,主要用于糖尿病患者的監(jiān)測(cè)和治療。
3. 口腔清潔器:口腔清潔器是清潔口腔中食物殘?jiān)图?xì)菌的工具,主要用于口腔保健。
4. 聽力檢測(cè)器:聽力檢測(cè)器是用來檢測(cè)人們聽力狀態(tài)的設(shè)備,常用于老年人和兒童的聽力篩查。
5. 心電圖機(jī):心電圖機(jī)是用來記錄心臟電活動(dòng)的儀器,主要用于心臟病的診斷。
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品
1. 血液透析機(jī):血液透析機(jī)是用來治療慢性腎功能衰竭的設(shè)備,通過清除血液中的有害物質(zhì)來改善腎臟病患者的生命品質(zhì)。
2. 心臟支持系統(tǒng):心臟支持系統(tǒng)是用來維持心臟功能的設(shè)備,常用于心臟病患者的治療。
3. 人工呼吸機(jī):人工呼吸機(jī)是用來幫助無法正常自主呼吸的患者呼吸的設(shè)備,常用于重癥監(jiān)護(hù)室和手術(shù)室等。
4. 超聲醫(yī)學(xué)診療系統(tǒng):超聲醫(yī)學(xué)診療系統(tǒng)是用來幫助醫(yī)生檢測(cè)和診斷人體內(nèi)部疾病的設(shè)備。
5. 中心靜脈置管器:中心靜脈置管器是常用的靜脈輸液設(shè)備,可以有效地給予一些重癥患者營(yíng)養(yǎng)和藥物支持。
三類醫(yī)療器械產(chǎn)品
1. 人工心臟:人工心臟是一種可以代替自然心臟進(jìn)行心臟功能的設(shè)備,適用于重度心臟病患者。
2. 人工心臟瓣膜:人工心臟瓣膜是用來替代患者心臟內(nèi)瓣膜的設(shè)備。
3. 血管內(nèi)支架:血管內(nèi)支架被植入體內(nèi),用于治療冠狀動(dòng)脈疾病和封閉血管等疾病。
4. 人工器官:人工器官主要用于代替或幫助恢復(fù)人類器官的功能,例如人工肝、人工胰腺等。
5. 植入配件:植入配件指植入人體中的機(jī)械設(shè)備,例如髖關(guān)節(jié)置換、人工眼鏡等。
"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu), 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室:10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"