一、EMC摸底測(cè)試是什么意思

EMC摸底測(cè)試,又稱EMC預(yù)測(cè)試,是電子電氣設(shè)備正式開(kāi)展EMC合規(guī)測(cè)試(如認(rèn)證測(cè)試、型式試驗(yàn))前,由企業(yè)或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的預(yù)防性、排查性測(cè)試,核心目的是提前發(fā)現(xiàn)設(shè)備在電磁兼容方面的潛在問(wèn)題(如電磁騷擾超標(biāo)、抗擾度不達(dá)標(biāo)),評(píng)估設(shè)備當(dāng)前EMC性能與國(guó)標(biāo)/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的差距,為后續(xù)整改優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐,避免正式測(cè)試不合格導(dǎo)致的時(shí)間、成本浪費(fèi)。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),EMC摸底測(cè)試,重點(diǎn)在于“排查問(wèn)題、提前整改”,尤其適合研發(fā)階段、試產(chǎn)階段的設(shè)備,以及需要進(jìn)行EMC合規(guī)認(rèn)證的產(chǎn)品(如體外診斷設(shè)備、消費(fèi)電子),是EMC合規(guī)流程中不可或缺的前置環(huán)節(jié)。

(一)EMC摸底測(cè)試核心項(xiàng)目

EMC摸底測(cè)試項(xiàng)目與正式EMC測(cè)試項(xiàng)目基本一致,均圍繞“電磁騷擾(EMI)”和“電磁抗擾度(EMS)”兩大核心維度展開(kāi),可根據(jù)設(shè)備類型、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際需求,靈活選擇全項(xiàng)目或重點(diǎn)項(xiàng)目測(cè)試,無(wú)需嚴(yán)格遵循正式測(cè)試的嚴(yán)苛流程,重點(diǎn)聚焦高頻問(wèn)題點(diǎn),以下是最常用的核心摸底測(cè)試項(xiàng)目,適配各類電子電氣設(shè)備(含體外診斷設(shè)備)[9]:

1. 電磁騷擾(EMI)摸底測(cè)試項(xiàng)目

輻射發(fā)射摸底：快速檢測(cè)設(shè)備通過(guò)空間傳播的電磁騷擾強(qiáng)度,排查設(shè)備外殼、天線、線纜等部位的輻射超標(biāo)問(wèn)題,重點(diǎn)關(guān)注國(guó)標(biāo)限值附近的信號(hào)波動(dòng),是最基礎(chǔ)、最必做的EMI摸底項(xiàng)目。

傳導(dǎo)發(fā)射摸底：檢測(cè)設(shè)備通過(guò)電源線、信號(hào)線傳導(dǎo)至電網(wǎng)的電磁騷擾,排查電源模塊、濾波電路的設(shè)計(jì)缺陷,避免因傳導(dǎo)騷擾超標(biāo)導(dǎo)致正式測(cè)試失敗,適配需要連接電網(wǎng)的設(shè)備(如PCR儀、生化分析儀)。

靜電放電騷擾摸底：簡(jiǎn)易檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行時(shí)自身產(chǎn)生的靜電,排查靜電積累對(duì)設(shè)備內(nèi)部電子元件(如傳感器、電路板)的影響,提前規(guī)避靜電干擾導(dǎo)致的性能波動(dòng)。

2. 電磁抗擾度(EMS)摸底測(cè)試項(xiàng)目

靜電放電抗擾度摸底：模擬人體、環(huán)境靜電對(duì)設(shè)備的干擾,測(cè)試設(shè)備在不同靜電電壓下的性能表現(xiàn),排查設(shè)備外殼接地、電路防護(hù)等方面的不足,是高頻出現(xiàn)問(wèn)題的摸底項(xiàng)目。

電快速瞬變脈沖群抗擾度摸底：模擬電網(wǎng)波動(dòng)、周邊設(shè)備開(kāi)關(guān)產(chǎn)生的高頻脈沖干擾,快速評(píng)估設(shè)備電源線、信號(hào)線的抗干擾能力,排查濾波、屏蔽設(shè)計(jì)的缺陷,避免設(shè)備出現(xiàn)死機(jī)、重啟等問(wèn)題。

浪涌抗擾度摸底(可選)：針對(duì)需要長(zhǎng)期連接電網(wǎng)的設(shè)備,模擬雷擊、電網(wǎng)瞬時(shí)高壓干擾,排查設(shè)備電源接口、保護(hù)電路的抗浪涌能力,避免高壓損壞核心部件。

射頻輻射抗擾度摸底(可選)：針對(duì)無(wú)線環(huán)境中使用的設(shè)備,模擬周邊無(wú)線設(shè)備(手機(jī)、路由器)的射頻干擾,評(píng)估設(shè)備在射頻環(huán)境中的性能穩(wěn)定性,排查信號(hào)接收、處理環(huán)節(jié)的抗干擾缺陷。

3. 專項(xiàng)摸底測(cè)試項(xiàng)目

針對(duì)體外診斷設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備等特殊品類,可額外增加專項(xiàng)摸底項(xiàng)目,貼合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求:醫(yī)用輻射抗擾度摸底、設(shè)備電磁兼容性協(xié)同摸底(檢測(cè)設(shè)備與配套器械協(xié)同工作時(shí)的電磁表現(xiàn)),提前適配正式合規(guī)測(cè)試的專項(xiàng)要求。

1.  摸底測(cè)試與正式測(cè)試的區(qū)別：摸底測(cè)試流程靈活、周期短、成本低,僅提供測(cè)試數(shù)據(jù)和問(wèn)題分析,無(wú)法律效力;正式測(cè)試流程嚴(yán)苛、需遵循國(guó)標(biāo)規(guī)定,出具的報(bào)告可用于產(chǎn)品認(rèn)證、備案(如醫(yī)療器械注冊(cè))。

2.  適配場(chǎng)景：研發(fā)階段的設(shè)備可通過(guò)摸底測(cè)試優(yōu)化設(shè)計(jì),試產(chǎn)設(shè)備可通過(guò)摸底測(cè)試排查批量生產(chǎn)中的EMC問(wèn)題,體外診斷設(shè)備等需強(qiáng)制合規(guī)的產(chǎn)品,可通過(guò)摸底測(cè)試確保正式EMC測(cè)試一次通過(guò),降低合規(guī)成本。

上海創(chuàng)京檢測(cè)EMC實(shí)驗(yàn)室

專業(yè)性極強(qiáng):

1. GB 18268.1 / IEC 61326-1:測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求。這是IVD設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備最常用、最直接的EMC標(biāo)準(zhǔn)。

2. YY 9706.102 / IEC 60601-1-2:醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能的通用要求 - 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容性要求和試驗(yàn)。這是有源醫(yī)用電氣設(shè)備(如監(jiān)護(hù)儀、超聲設(shè)備等)的EMC標(biāo)準(zhǔn)。

3. 此外,也熟悉GB 4824(工科醫(yī)設(shè)備發(fā)射)、GB/T 17626系列(抗擾度基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn))等。

4. 專注醫(yī)械EMC:實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、設(shè)備和測(cè)試人員均專注于醫(yī)療器械和IVD設(shè)備的電磁兼容性測(cè)試。這與通用的電子電器EMC實(shí)驗(yàn)室有顯著區(qū)別,他們對(duì)醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試布置(如模擬患者連接、典型工作模式)的理解更深入。

5. 精通標(biāo)準(zhǔn):熟練掌握并應(yīng)用醫(yī)療器械EMC的核心標(biāo)準(zhǔn),主要是:

6. 一站式服務(wù)優(yōu)勢(shì):

7. 企業(yè)可以將產(chǎn)品同時(shí)委托給創(chuàng)京進(jìn)行EMC檢測(cè)、電氣安全檢測(cè)(GB 9706.1 / IEC 60601-1)以及產(chǎn)品性能檢測(cè)。這對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)非常高效,避免了將樣品分送多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的麻煩,能大大縮短產(chǎn)品注冊(cè)周期。

8. 其EMC測(cè)試報(bào)告被國(guó)家和藥品監(jiān)督管理局審評(píng)部門(mén)廣泛認(rèn)可。

9. 實(shí)驗(yàn)室能力:

10. 發(fā)射測(cè)試:傳導(dǎo)發(fā)射、輻射發(fā)射。

11. 抗擾度測(cè)試:靜電放電、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群、浪涌、傳導(dǎo)抗擾度、工頻磁場(chǎng)、電壓暫降與中斷等。

12. 擁有標(biāo)準(zhǔn)的10米法和3米法半電波暗室、屏蔽室以及全套的EMC測(cè)試設(shè)備(如接收機(jī)、信號(hào)發(fā)生器、功率放大器、各種天線、耦合去耦網(wǎng)絡(luò)、靜電放電槍等)。