CNAS是什么認(rèn)證機(jī)構(gòu)

在現(xiàn)實(shí)生活中，我們經(jīng)常能看到“CNAS認(rèn)證”這四個(gè)字眼，但很多人對(duì)它的認(rèn)知僅僅停留在“好像是個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)”的層面上，那么CNAS到底是什么認(rèn)證機(jī)構(gòu)呢？它具體有哪些職責(zé)和背景呢？本文將深入介紹。

CNAS背景和發(fā)展

CNAS，即中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），是按照ISO/IEC 17011準(zhǔn)則運(yùn)作的，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委管理的全國(guó)性認(rèn)可機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)推進(jìn)我國(guó)合格評(píng)定制度的建設(shè)和實(shí)施，提高合格評(píng)定活動(dòng)的水平與質(zhì)量。

CNAS認(rèn)證成立于1999年，是我國(guó)當(dāng)先負(fù)責(zé)評(píng)定及認(rèn)可檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，是繼CMA、CAL等之后，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室評(píng)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

CNAS職責(zé)和作用

CNAS是一家國(guó)家性認(rèn)可機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)和作用如下：

重塑檢測(cè)檢驗(yàn)業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：CNAS認(rèn)證通過ISO/IEC 17011準(zhǔn)則的專業(yè)認(rèn)知、審查、審批，對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理，監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，優(yōu)化檢測(cè)檢驗(yàn)行業(yè)的質(zhì)量和水平，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的流程和操作。

加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管：對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)行業(yè)中的實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可，確保其具備獨(dú)立行為能力，避免“公權(quán)力”和“市場(chǎng)權(quán)力”的互調(diào)，有利促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)和規(guī)范發(fā)展。

保障消費(fèi)者權(quán)益：對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等依法進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確的檢查、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)，維護(hù)消費(fèi)者的根本利益。只有經(jīng)過CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，才能獲得國(guó)際承認(rèn)，消費(fèi)者在選擇實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)，就能夠按照CNAS給予認(rèn)可的范圍來選擇一家滿意的機(jī)構(gòu)，更加放心。

不斷提高合格評(píng)定水平與質(zhì)量：對(duì)實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)和技術(shù)協(xié)力，調(diào)動(dòng)業(yè)內(nèi)先進(jìn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)性，跟隨世界經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)我國(guó)合格評(píng)定行業(yè)的不斷發(fā)展和進(jìn)步。同時(shí)，通過讓實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等參加國(guó)際認(rèn)可體系，使其成為行業(yè)標(biāo)桿，受到國(guó)際認(rèn)可，這有利于提升我國(guó)檢測(cè)檢驗(yàn)行業(yè)的影響力，將我國(guó)推向世界檢測(cè)檢驗(yàn)行業(yè)的前沿。

CNAS認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和程序

CNAS為了加強(qiáng)行業(yè)管理和規(guī)范各參與單位的行為，對(duì)參與單位進(jìn)行認(rèn)證，需要滿足多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO/IEC 17025、ISO 15189、ISO 17034等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。具體認(rèn)證程序包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：

籌備階段：申請(qǐng)單位初步了解認(rèn)證流程、條件和要求，確認(rèn)是否需要開展認(rèn)證準(zhǔn)備和規(guī)劃工作。

評(píng)審準(zhǔn)備階段：參與單位提交認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)資料，安排現(xiàn)場(chǎng)考察，評(píng)估申請(qǐng)單位是否符合認(rèn)證要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

評(píng)審執(zhí)行階段：檢查、考核申請(qǐng)單位的合法性、組織機(jī)構(gòu)、人員素質(zhì)、技術(shù)能力、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、校準(zhǔn)過程等情況。

評(píng)分決議階段：組織專業(yè)評(píng)審小組對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考察和資料審核進(jìn)行分析、評(píng)估，生成評(píng)審報(bào)告和評(píng)審決議。

證書簽發(fā)階段：當(dāng)評(píng)估結(jié)果符合審核標(biāo)準(zhǔn)后，CNAS組織編制評(píng)定書并發(fā)放認(rèn)證證書。同時(shí)，向國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（ILAC）提交相關(guān)文件，以獲得國(guó)際承認(rèn)。

結(jié)論

CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)在我國(guó)建立了完善的認(rèn)證體系，對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)行業(yè)的健康發(fā)展起到至關(guān)重要的作用。只有通過CNAS認(rèn)證，檢測(cè)檢驗(yàn)行業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)才能夠保證結(jié)果準(zhǔn)確可靠，同時(shí)也能夠在國(guó)際上獲得認(rèn)可，提升我國(guó)在檢測(cè)檢驗(yàn)領(lǐng)域的影響力和地位，更好地推進(jìn)我國(guó)生產(chǎn)力和規(guī)范化水平的提升。

"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)， 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室：10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù)：EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"