尊敬的醫(yī)療器械行業(yè)同仁:

新版強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020已全面實施,您是否已全面掌握其核心要求,確保產(chǎn)品合規(guī)萬無一失?

為助力企業(yè)精準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn),攻克產(chǎn)品檢測與注冊難關(guān),創(chuàng)京檢測攜手德大咨詢,為您帶來一場關(guān)于有源醫(yī)療器械電氣安全的干貨直播!

直播主題:

有源醫(yī)療器械電氣安全GB 9706.1-2020核心要求深度解析與應(yīng)用實踐

直播時間:

2025年10月29日(周三)20:00 - 21:00

本次課程采用火石數(shù)鏈線上直播的形式,讓我們相約在10月29日(星期三)晚20:00~21:00,一起準(zhǔn)時打開直播間鏈接,期待老師為帶來精彩的分享。歡迎有需求的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營企業(yè),從事相關(guān)人員積極報名參加。

一、講師介紹

講師:葉兵

高級工程師

具備醫(yī)療器械和電子電氣的CNAS和CMA報告的ISO 17025審核資質(zhì)能力;

擅長EMC電磁兼容測試、安規(guī)測試,10年檢測認(rèn)證經(jīng)驗;

曾就職于法國國際檢驗局(BV)多年;

精通各類有源醫(yī)療器械電子電氣產(chǎn)品測試項目;

經(jīng)手出具得電子電氣產(chǎn)品的安規(guī)報告超1000+;

二、課程核心:

核心條款解讀:深入剖析GB 9706.1-2020相較于舊版的核心變化與關(guān)鍵要求。

常見問題預(yù)警:梳理企業(yè)在檢測與注冊中高頻出現(xiàn)的電氣安全問題與規(guī)避策略。

實戰(zhàn)案例分享:結(jié)合典型產(chǎn)品案例,講解標(biāo)準(zhǔn)條款的實際應(yīng)用與測試要點(diǎn)。

合規(guī)路徑指引:為您理清產(chǎn)品研發(fā)與檢測認(rèn)證的合規(guī)路徑,提升效率。

三、課程大綱

01、IEC 60601-1歷次版本及在中國轉(zhuǎn)化歷程

02、標(biāo)準(zhǔn)化的第三版認(rèn)證流程

03、術(shù)語和定義

04、新舊版本主要差異

05、GB9706.1-2020的主要內(nèi)容

06、標(biāo)識、標(biāo)記和文件

07、漏電流和患者輔助電流已經(jīng)定義的漏電流

08、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對機(jī)械危險的防護(hù)

課程內(nèi)容豐富,具體化為條款解讀、常見問題、案例分享等分項內(nèi)容,2025年10月29日(周三)晚8點(diǎn),我們直播間不見不散!